Glucocorticoid-induced Osteoporosis in Patients With Chronic Inflammatory Rheumatic Diseases or Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Prof Dr Frank Buttgereit
- Hol
- Berlin (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 10 000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2015. dec.
- Várható befejezés
- 2032. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Glucocorticoid treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó gyulladásos reumatológiai betegségük vagy pikkelysömörük van, és glükokortikoid-kezelést kapnak, vagy hamarosan kezdik. Kontrollcsoport is van, amelyben nincs ilyen betegség.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Hosszan tartó gyulladásos reumatológiai betegség vagy pikkelysömör (a kontrollcsoportban egyik sincs).
- Korábbi kezelés
- Már volt glükokortikoid-kezelésük, vagy új, hosszú távú glükokortikoid-kezelés várható. A kontrollcsoportnak erre nincs szüksége.
A részvétel fő kizáró okai
- Alkohol-, gyógyszer- vagy drogfüggőség
- Súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozza a vizsgálat megértését
- Terhes vagy szoptató betegek
- Bármilyen okból nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Fogvatartottak és hatósági vagy bírósági határozattal intézetben tartott személyek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Every patient has to fulfill the following inclusion criteria:
- patients with (control group: without) a diagnosis of a chronic inflammatory rheumatic disease or psoriasis
- patients who (not for control groups) have/had already a glucocorticoid therapy, or patients in which the implementation of a new long-term GC therapy is expected
- patients who, according to the Dachverband Osteologie (DVO, Germany) guidelines, attend our osteoporosis and bone metabolism outpatient consultation hours or are referred by the hospital wards of the Charité for diagnosis, treatment or follow-up
- capability to understand the patient information
- consent to participation in the project and storage of data
Ki nem vehet részt
- alcohol, medication and/or drug addiction
- severe psychiatric diseases limiting the comprehension of the project plan and the study protocol (persons incapable of giving informed consent)
- If any of the following exclusion criteria is true, the patient must not be included in this study:
- pregnant and lactating patients
- patients incapable of giving informed consent for any reason
- prisoners and all persons who are committed to an institution due to an official or judicial order
Helyszínek itt: Németország
- Charité University Medicine Berlin (CCM)Berlin, NémetországContact: Frank Buttgereit, Prof DrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Glucocorticoids remain to be among the most important and most frequently used anti-inflammatory and immunosuppressive or immune-modulatory acting drugs to treat rheumatic (and other) diseases. Unfortunately, glucocorticoids also exert undesired effects, especially if higher dosages have to be given over longer periods of time. The available data describing frequency and severity of these adverse effects are fragmentary. This statement is especially true for glucocorticoid-induced osteoporosis (GIOP) in the context of chronic inflammatory rheumatic diseases or (in part) psoriasis(arthritis). The state of knowledge and scientific data, being sparse, is partly conflicting and often derived from over-aged projects or studies. Therefore, there are urgent needs to work on various current questions systematically and at the highest scientific level possible. In order to address these needs, we aim at collecting and analyzing disease- and bone-related data from patients with chronic inflammatory rheumatic diseases or psoriasis and therapy with glucocorticoids, and to build a respective GIOP-Databank. Patients will attend for diagnostics, and where necessary therapy and follow-up of GIOP, according to current guidelines. Clinical, laboratory and instrumental examination results from more than 1000 patients in the first three years of the project are planned to be documented in a prospective database.
A vizsgálat 3 csoportja
- Rh-GIOP(A)
Glucocorticoid-induced osteoporosis (GIOP) in the context of chronic inflammatory rheumatic diseases
Kezelés: Glucocorticoid treatment
- Rh-GIOP(B)
Glucocorticoid-induced osteoporosis (GIOP) in the context of psoriasis
Kezelés: Glucocorticoid treatment
- Rh-GIOP(C)
Patients with or without chronic/inflammatory rheumatic diseases or psoriasis and/or without glucocorticoid treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Non-interventional Clinical Trial to Establish a Glucocorticoid-induced Osteoporosis Databank for Patients With Chronic Inflammatory Rheumatic Diseases or Psoriasis and Therapy With Glucocorticoids
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.