Impact of Fat-free Mass in the Carboplatin Calculated Dose and Chemotherapeutic Toxicity in Patients With Advanced NSCLC
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
- Hol
- Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 132 fő, tervezett
- Kezdés
- 2016. febr.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Carboplatin
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrákjuk van, és most kezdik az első kezelést karboplatinnal és paklitaxellel. A vizsgálat a testösszetételt és a mellékhatásokat vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Nem kissejtes tüdőrák, IV. stádium, ECOG 0-2 általános állapot
- Korábbi kezelés
- Karboplatin és paklitaxel első vonalbeli (1. vonalbeli) kezelésére jelölt
A részvétel fő kizáró okai
- Vesekárosodás (KDOQI 3-5)
- Nincs kiindulási számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálat
- Nem beállított vérnyomás (> 140 mmHg) vagy nem beállított cukorbetegség (> 130 mg / dL)
- A vese(k) vagy húgyvezeték(ek) elzáródása, vagy kiszáradás
- Fájdalomcsillapítók (NSAID-ok, például aszpirin, ibuprofen) sokáig tartó, nagy mennyiségű szedése, több mint 1 hónapig
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of NSCLC Stage IV (stratification according to the American Joint Committee on Cancers - 7th edition)
- Candidates for treatment with carboplatin plus paclitaxel 1st line
- Performance status (ECOG 0-2)
- Laboratory studies that demonstrate adequate renal, hepatic and hematologic function (blood chemistry and blood count)
- Normal renal ultrasound prior to initiation of treatment
Ki nem vehet részt
- Patients with renal impairment (KDOQI 3-5)
- Uncontrolled diabetes (> 130 mg / dL)
- Patients who do not have computed tomography study at baseline
- Uncontrolled blood pressure (> 140 mmHg)
- Obstruction in kidney (s) or ureter (s)
- Dehydrated patients
- Patients with high consumption of NSAIDs (aspirin, ibuprofen, etc.> 1 month)
Helyszínek itt: Mexikó
- Instituto Nacional de CancerologiaMexico City, MexikóContact: Oscar ArrietaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluate the association of body composition (mainly free-fat mass), clinical and biochemical parameters with development of toxicity in patients under treatment with Carboplatin/Paclitaxel in advanced NSCLC.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sarcopenic
Patients with sarcopenia (evaluated according to CT scans) will be followed up through treatment with carboplatin for identification of any toxicity grade 3 or 4 (Common Terminology Criteria of Adverse Events)
Kezelés: Carboplatin
- Non Sarcopenic
Patients without sarcopenia (evaluated according to CT scans) will be followed up through treatment with carboplatin for identification of any toxicity grade 3 or 4 (Common Terminology Criteria of Adverse Events)
Kezelés: Carboplatin
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Fat-free Mass in the Carboplatin Calculated Dose and Chemotherapeutic Toxicity in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 24.