Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

The Medacta International SMS Post-Marketing Surveillance Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medacta International SA
Hol
Solothurn (Svájc)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2015. júl.
Várható befejezés
2032. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • SMS femoral stem
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, fájdalmas vagy mozgásukban korlátozott csípőízületű felnőtteket keres, akiknek első teljes csípőprotézis-műtétjük van betervezve.

Életkor
18 és 75 év között, a műtét idején.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Erősen fájdalmas és/vagy mozgásában korlátozott csípőízület porckopással (arthrosis), sérülés utáni ízületi gyulladással, a csípő fejlődési rendellenességével vagy a combcsontfej elhalásával.
Korábbi kezelés
Első teljes csípőprotézis-műtétje be van tervezve.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés
  • Terhesség
  • Aktív reumatoid artritisz
  • Csontritkulás
  • Olyan mentális betegség, amely a beleegyezést vagy a 10 éves követést veszélyeztetheti

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals with a severely painful and/or disabling hip joint with osteoarthritis, traumatic arthritis or developmental dysplasia of the hip or avascular necrosis of the femoral head
  • In order to take part in this study, all study participants must be between the ages of 18 and 75 years of age, at the time of surgery
  • Scheduled for a primary total hip replacement

Ki nem vehet részt

  • Osteomalacia where uncemented implant fixation is contraindicated
  • Active infection
  • Mental illness where the known condition is likely to compromise the patient's ability to consent, affect the patient's assessment of their progress or complete the 10 year cycle of follow-up appointments and reviews
  • Metabolic disorders which may impair bone formation where uncemented implant fixation is contraindicated
  • Muscular atrophy or neuromuscular disease
  • Allergy to implant material
  • Pregnancy
  • Grossly distorted anatomy (surgeon's discretion)
  • Active rheumatoid arthritis
  • Osteoporosis
  • Any patient who cannot or will not provide informed consent for participation in the study
  • Those whose prospects for a recovery to independent mobility would be compromised by known coexistent, medical problems

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • Bürgerspital SolothurnSolothurn, SvájcContact: Näder Helmy, PD Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Post-Marketing Surveillance of SMS femoral stem prosthesis.

A vizsgált kezelések

  • SMS femoral stem

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Medacta SMS Femoral Stem Component. A Multi-National, Multi-Centre, Clinical Surveillance Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02748408: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.