Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül
CINSARC Signature and Correlation With Hemotherapy Efficacy in Soft-tissue Sarcomas. A Biomarker Study.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut Bergonié
- Hol
- Bordeaux, Dijon, Lille, Lyon, Marseille, Nantes, Paris, Toulouse és Villejuif (Franciaország)Mind a 10 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 205 fő, tervezett
- Kezdés
- 2016. jún.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Procedure/Surgery
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lágyrész-szarkómája nem adott áttétet, és a szarkómacsapat műtét előtti kemoterápiát választott számukra.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt lágyrész-szarkóma, amely nem terjedt át a test más részeire. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST v1.1 szerint, a korábban sugarazott területen kívül. A műtét előtti kemoterápia célja a daganat zsugorítása.
- Korábbi kezelés
- A szarkómára korábban nem kapott kezelést. A szarkómacsapatnak antraciklin-alapú kemoterápiát kell javasolnia a műtét előtt.
- Biomarker vagy leletérték
- Rendelkezésre kell állnia egy archivált, fagyasztott daganatmintának, vagy a beteg beleegyezik a daganat kutatási célú mintavételébe (biopszia).
A részvétel fő kizáró okai
- Bizonyos szarkómatípusok, például jól differenciált liposzarkóma, alveoláris lágyrész-szarkóma, dermatofibrosarcoma protuberans, világossejtes szarkóma vagy rabdomioszarkóma
- Az elmúlt 2 évben diagnosztizált vagy kezelt másik daganat (néhány kis korai daganat megengedett)
- Terhes vagy szoptató nők
- Az elmúlt 30 napban részvétel olyan vizsgálatban, amely orvosi vagy kezelési beavatkozást tartalmazott
- Olyan egészségügyi ok, amely kizárja a kemoterápiát
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Histologically confirmed soft-tissue sarcoma by central review, except if the diagnosis was already confirmed by the RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères) Network,
- Available archived frozen tumor tissue sample or patient consenting to undergo a biopsy of the tumour for research purpose,
- Non-metastatic disease, for which the use of chemotherapy to "downstage" the sarcoma prior to surgery, is assumed to result in better local tumor control by the multidisciplinary sarcoma team of one of the French reference centers involved in this study,
- Age ≥ 18 years,
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 1,
- Measurable disease according to RECIST v1.1 outside any previously irradiated field,
- Neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy proposed as the best option by the multidisciplinary sarcoma team of one of the French reference centers involved in this study,
- No prior or concurrent malignant disease diagnosed or treated in the last 2 years except for adequately treated in situ carcinoma of the cervix, basal or squamous skin cell carcinoma, or in situ transitional bladder cell carcinoma,
- Voluntarily signed and dated written informed consents prior to any study specific procedure,
- Patients with a social security in compliance with the French Law relating to biomedical research (Article 1121-11 of French Public Health Code)
Ki nem vehet részt
- Previous treatment for the sarcoma,
- Contra-indication precluding the administration of chemotherapy as assessed by the investigator,
- Previous enrolment in the present study,
- Pathological diagnosis different from a soft-tissue sarcoma,
- Histological subtypes: well-differentiated liposarcoma, alveolar soft-part sarcoma, dermatofibrosarcoma protuberans, clear-cell sarcoma, rhabdomyosarcoma,
- Participation to a study involving a medical or therapeutic intervention in the last 30 days,
- Pregnant or breast feeding women,
- Patient unable to follow and comply with the study procedures because of any geographical, social or psychological reasons
Helyszínek itt: Franciaország
- Institut BergonieBordeaux, FranciaországContact: Antoine ITALIANO, MD,PhDRésztvevőt keres
- Centre Georges François LeclercDijon, FranciaországContact: Nicolas ISAMBERTRésztvevőt keres
- Centre Oscar LambretLille, FranciaországContact: PENEL Nicolas, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Centre Leon BerardLyon, FranciaországContact: Jean-Yves BLAY, MD, PhDRésztvevőt keres
- AP-HM - Hopital de la TimoneMarseille, FranciaországContact: Florence DUFFAUD, MD, PhDRésztvevőt keres
- Institut Paoli-CalmettesMarseille, FranciaországContact: François BERTUCCI, MDRésztvevőt keres
- Institut de Cancérologie de l'OuestNantes, FranciaországContact: Emmanuelle BOMPAS, MDRésztvevőt keres
- Institut CurieParis, FranciaországContact: PIPERNO-NEUMANN Sophie, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Institut Claudius Regaud - IUCT-0Toulouse, FranciaországContact: Christine CHEVREAU, MDRésztvevőt keres
- Institut Gustave RoussyVillejuif, FranciaországContact: LECESNE Axel, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective observational biomarker study including patients with non-metastatic, soft-tissue sarcomas (STS) for whom neoadjuvant chemotherapy is considered as the best option by the multidisciplinary sarcoma team of one of the participating centers.
A vizsgálat csoportja
- Procedure/SurgeryA vizsgált kezelés
Newly obtained biopsy if applicable and blood samples collection according to the usual medical practices.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prognostic Value of the CINSARC (Complexity Index in Sarcoma) Signature and Correlation With Chemotherapy Efficacy in Soft-tissue Sarcomas. A Biomarker Study. (NEOSarcomics )
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.