MASked-unconTrolled hypERtension Management Based on Office BP or on Out-of-office (Ambulatory) BP Measurement
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Istituto Auxologico Italiano
- Hol
- Maracaibo (Venezuela)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Optimization of antihypertensive treatment based on office BP
- Optimization of antihypertensive treatment based on 24-hour ABPM
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 35 és 80 év közötti, vérnyomáscsökkentő kezelést kapó férfiakat és nőket keres, akiknek maszkolt, nem kontrollált magas vérnyomásuk van. A rendelői vérnyomásuk 140/90 Hgmm alatti, de a 24 órás vérnyomásmérésük magas.
- Életkor
- 35-80 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Maszkolt, nem kontrollált magas vérnyomás kezelés mellett: rendelői vérnyomás <140/90 Hgmm, és legalább egy magas ambuláns érték (nappal >135/85, éjjel >120/70 vagy 24 órás >130/80 Hgmm).
- Korábbi kezelés
- Már kezelés alatt kell állnia magas vérnyomás miatt.
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR legalább 45 mL/min/1,73 m2 (vesefunkciós vizsgálat).
A részvétel fő kizáró okai
- 45 mL/min/1,73 m2 alatti eGFR vagy súlyos krónikus veseelégtelenség
- Instabil egészségi állapot
- Ismert másodlagos magas vérnyomás
- Demencia
- Az elmúlt 5 évben daganatos betegség (a bazálsejtes bőrrák nem számít)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male and female subjects
- Age 35-80 years
- Masked uncontrolled (in treatment) hypertension: office BP <140/90 mmHg, and one or more of the following situations:; Ambulatory daytime BP >135/85 mmHg; Ambulatory night-time ABP > 120/70 mmHg; Ambulatory 24h ABP >130/80 mmHg
- eGFR ≥45 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI creatinine equation 2009)
Ki nem vehet részt
- Patients in unstable clinical conditions
- Known secondary hypertension
- Dementia (clinical diagnosis)
- History of gastrointestinal surgery or disorders which could interfere with drug absorption
- Known allergy or contraindications to one of the drugs to be administered in the study
- History of malignancy including leukaemia and lymphoma (but not basal cell skin cancer) within the last 5 years
- History of clinically significant autoimmune disorders such as systemic lupus erythematosus
- History of drug or alcohol abuse within the last 5 years
- History of non-compliance to medical regimens and/or patients who are considered potentially unreliable
- eGFR <45 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI creatinine equation 2009), and in particular severe chronic renal failure defined as serum creatinine > 250 umol/l
- Hepatic disease as determined by either AST or ALT values > 2 times the upper limit of normal
- Orthostatic hypotension (SBP fall > 20 mmHg on standing)
- Inability or unwillingness to give free informed consent
- Pregnancy or planned pregnancy during study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 35 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Venezuela
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Fundacion Venezolana de Hipertension Arterial/Instituto de Enfermedades Cardiovasculares de LUZMaracaibo, VenezuelaContact: Egle Silva, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
MASTER study is a 4-year prospective, randomized, open-label, blinded-endpoint study (PROBE) comparing 2 management strategies 1) office BP as a guide to treatment, or 2) 24-hour ABP as a guide to treatment. Study objectives are to investigate whether a management strategy based on out-of-office BP (Ambulatory BP monitoring) versus a management strategy based on office BP measurements is associated with differences in outcome, including cardiovascular and renal intermediate end points at one year; cardiovascular events at 4 years and changes in a number of blood pressure-related variables throughout the study. Patients will be followed-up during the first year focusing on changes in left ventricular mass index (LVMI, co-primary endpoint) and Urinary albumin excretion (UAE, albumin/creatinine ratio, co-primary end-point), and during the whole 48 month period for both changes in LVMI and UAE and events including all-cause mortality, CV morbidity and mortality, cerebral morbidity and mortality.A total of 1240 subjects will be recruited by 30 centers, taking into account a dropout rate of 15% (620 subjects per randomization arm).
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1Már használt kezelés, összehasonlításként
Management strategy of blood pressure based on office BP as a guide to treatment
Kezelés: Optimization of antihypertensive treatment based on office BP
- Group 2A vizsgált kezelés
Management strategy of blood pressure based on 24-hour ABPM as a guide to treatment
Kezelés: Optimization of antihypertensive treatment based on 24-hour ABPM
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- MASked-unconTrolled hypERtension Management Based on Office BP or on Out-of-office (Ambulatory) BP Measurement (MASTER Study)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT02804074: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 30.