Comparative Effectiveness of Pulmonary Embolism Prevention After Hip and Knee Replacement
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hol
- Alexandria, Baltimore, Boston, Burlington, Charleston, Charlottesville, Chicago, Cleveland, Durham, East Providence, Hershey, Indianapolis, Lebanon, Little Rock, Los Angeles, Morgantown, New York, Omaha, Philadelphia, Richmond, Rochester, Salt Lake City, Scottsdale, Seattle, South Miami és Stanford (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 18 883 fő vett részt
- Kezdés
- 2016. dec.
- Befejezés
- 2025. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Enteric Coated Aspirin
- Warfarin
- Rivaroxaban
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 21 years of age or older
- Undergoing elective primary, revision or second stage re-implantation total hip/knee replacement or uni-compartmental knee replacement or hip resurfacing arthroplasty
- Has necessary mental capacity to participate and is able to comply with study protocol requirements
- Eligible for randomization to at least two of the three study regimens
- Is not pregnant on the day of surgery
- Has signed the consent form; and
- Is willing to be randomized and participate in the study
Ki nem vehet részt
- Has been previously enrolled
- Is on chronic anticoagulation other than antiplatelet medications
- Concurrently enrolled in another active interventional clinical trial testing a drug or intervention known or believed to interact with aspirin, warfarin, or rivaroxaban
- Has documented gastrointestinal, cerebral, or other hemorrhage within 3 months
- Has a known diagnosis of defective hemostasis and past history of clinical bleeding requiring transfusion and treatment
- Has uncontrolled hypertension with systolic BP > 220mmHg or diastolic BP > 120mmHg
- Undergoing bilateral hip or knee replacement
- Is pregnant or breastfeeding
- Has had an operative procedure involving the eye, ear, or central nervous system within one month
- Body weight of less than 41 kilograms at baseline visit
- Member of a vulnerable patient population
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Anderson Orthopaedic Institute (VA)Alexandria, Egyesült Államok
- Johns Hopkins UniversityBaltimore, Egyesült Államok
- Sinai HospitalBaltimore, Egyesült Államok
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült Államok
- Boston University Medical CenterBoston, Egyesült Államok
- Brigham & Women's HospitalBoston, Egyesült Államok
- Lahey ClinicBurlington, Egyesült Államok
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült Államok
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült Államok
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült Államok
- Cleveland ClinicCleveland, Egyesült Államok
- Duke University Medical CenterDurham, Egyesült Államok
- Lifespan HealthEast Providence, Egyesült Államok
- Penn State Hershey Med CenterHershey, Egyesült Államok
- Indiana UniversityIndianapolis, Egyesült Államok
- Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült Államok
- University of Arkansas for Medical SciencesLittle Rock, Egyesült Államok
- UCLALos Angeles, Egyesült Államok
- West Virginia UniversityMorgantown, Egyesült Államok
- New York UniversityNew York, Egyesült Államok
- Northwell HealthNew York, Egyesült Államok
- University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült Államok
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült Államok
- Virginia Commonwealth University Medical CenterRichmond, Egyesült Államok
- Mayo ClinicRochester, Egyesült Államok
- University of UtahSalt Lake City, Egyesült Államok
- Mayo ClinicScottsdale, Egyesült Államok
- University of WashingtonSeattle, Egyesült Államok
- Arthritis Surgery Research FoundationSouth Miami, Egyesült Államok
- Stanford University HospitalStanford, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
PEPPER is a randomized study comparing the three most commonly used anticoagulants in North America in patients who have elected to undergo primary or revision hip or knee joint replacement surgery. The anticoagulants being compared are enteric coated aspirin, low intensity warfarin, and rivaroxaban.
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm 1: Enteric Coated AspirinA vizsgált kezelés
Enteric coated aspirin (162 mg po) will be administered on the day of operation, prior to surgery, with a sip of water. Thereafter, starting on postoperative day #1, all patients in the aspirin group will receive 81 mg po bid to complete the treatment period of 30 days. Patients on preoperative cardiac dose aspirin may continue their usual dosing regimen prior to the morning of surgery, and then commence the PEPPER trial aspirin dose of 81 mg po bid on the day after operation.
Kezelés: Enteric Coated Aspirin
- Arm 2: Warfarin Other Names: CoumadinA vizsgált kezelés
Warfarin will be administered starting on the day of operation, prior to surgery, with a sip of water. The initial dose will be empirically determined by body weight: less than 125 lbs (56.7 kg) - 2.5 mg; 125-250 lbs (56.7-113.4 kg) - 5 mg; greater than 250 lbs (113.4 kg) - 7.5mg. The initial dose will be repeated on the evening of surgery if the preoperative dose was administered prior to noon on the day of operation; no warfarin will be given on the evening of surgery if the preoperative dose was received after noon on the day of operation. Thereafter, starting on postoperative day #1, warfarin will be given each evening based on INR values to achieve a target of 2.0 (range 1.7-2.2).
Kezelés: Warfarin
- Arm 3: Rivaroxaban Other Names: XareltoA vizsgált kezelés
Rivaroxaban 10 mg will be first administered approximately 24 hours after completion of the index operation. Medication will then be administered in the evening on postoperative day #2 and thereafter each evening until completion.
Kezelés: Rivaroxaban
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparative Effectiveness of Pulmonary Embolism Prevention After Hip and Knee Replacement: Balancing Safety and Effectiveness
- Publikációk
- Prevention of Venous Thromboembolism after Total Hip or Knee Replacement.The New England journal of medicine, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.