Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada1. fázis

In Vivo Lung Perfusion for Pulmonary Metastases of Sarcoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
17 fő, tervezett
Kezdés
2016. febr.
Várható befejezés
2030. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Doxorubicin
A regiszteradat frissítve
2025. november 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 évnél fiatalabb felnőtteket keres, akiknek csont- vagy lágyrész-szarkómája mindkét tüdejébe áttétet adott, legalább 3 tüdőelváltozással, és a tüdőn kívül nincs betegsége.

Életkor
18 és 64 év között (65 évnél fiatalabb, legalább 18 éves).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lágyrész- vagy csontképző (oszteogén) szarkóma, mindkét tüdőben áttéttel, összesen legalább 3 tüdőelváltozással, a tüdőn kívüli betegség nélkül. A másik tüdő betegsége műtéttel vagy sugárkezeléssel kezelhető kell legyen.
Korábbi kezelés
Korábban legfeljebb 450 mg doxorubicint kaphatott. Korábban nem volt tüdőáttét-eltávolító műtétje. Az IVLP-vel nem kezelt tüdőt az IVLP előtt 4-12 héttel sugárkezeléssel vagy műtéttel kezelik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban több mint 450 mg doxorubicint kapott
  • A bal kamra ejekciós frakciója 50% alatti
  • Jelentős tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis) a kórtörténetben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Doxorubicin-túlérzékenység

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Soft Tissue or Osteogenic Sarcoma
  • Presence of bilateral pulmonary metastases
  • 3 or more lung lesions in total
  • Age less than 65 years
  • ECOG 0-2
  • Absence of extra-pulmonary disease
  • Contralateral disease amenable to surgery or radiation
  • All lung lesions in the lung to be treated with IVLP can be resected with wedge or segmental resections (non-IVLP treated lung will be treated with radiation or surgery 4-12 weeks prior to IVLP)

Ki nem vehet részt

  • Patient has previously received more than 450 mg of doxorubicin
  • Previous lung metastatectomy
  • History of significant pulmonary disease or pneumonitis
  • Left Ventricular Ejection Fraction <50%
  • Age 65 years or older, or less than 18 years
  • Pregnant or lactating females
  • Inability to understand the informed consent process
  • Hypersenstivity to doxorubicin
  • Current participation in another therapeutic clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 0 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaContact: Marcelo Cypel, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sarcoma which has spread to the lungs is most often treated with surgery. Even with surgery, most patients will not be cured and will die from their disease, probably because of small cancer cells that are present in the lungs at the time of surgery, but cannot be seen or detected. It is for this reason that we are looking for a better treatment. Giving chemotherapy after surgery is generally not recommended because it has significant side effects and no benefit has been proven.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is investigating a new technique for delivering chemotherapy directly into the lungs at the time of surgery. Delivering chemotherapy directly to the lungs could potentially kill any microscopic cancer cells that are present in the lungs at the time of surgery, while sparing other major organs in the body from the side effects of chemotherapy. This technique is called In Vivo Lung Perfusion (IVLP). This is a Phase I, non-randomized, dose escalation study that will act as a pilot study for a larger prospective, multicenter, controlled clinical trial. Patients who have bilateral disease will have one lung undergo IVLP and the other lung will remain untreated with the IVLP (the other lung will be treated as current standard of care - either surgery or radiation) as a control lung. The patients will undergo a posterolateral thoracotomy. Lung metastases will be identified by visualization or palpation. After surgical isolation of the lung by proximal control of pulmonary artery and veins, IVLP will be initiated. After 3 hours of IVLP, the lung metastases will be removed in the usual fashion. Patients will be cared for post-surgery according to institutional standards. The patients will be followed for up to 2 years. The primary endpoint is safety. Secondary endpoints include additional safety endpoints and efficacy.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Doxorubicin 5 mcg/mlA vizsgált kezelés

    Doxorubicin 5mcg/ml by in vivo lung perfusion during surgical resection of pulmonary metastases

    Kezelés: Doxorubicin

  • Doxorubicin 7 mcg/mlA vizsgált kezelés

    Doxorubicin 7mcg/ml by in vivo lung perfusion during surgical resection of pulmonary metastases

    Kezelés: Doxorubicin

  • Doxorubicin 9 mcg/mlA vizsgált kezelés

    Doxorubicin 9mcg/ml by in vivo lung perfusion during surgical resection of pulmonary metastases

    Kezelés: Doxorubicin

  • Doxorubicin 7 mcg/ml - expansionA vizsgált kezelés

    Expansion group at ideal dose

    Kezelés: Doxorubicin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
In Vivo Lung Perfusion (IVLP) as an Adjuvant Treatment for Patients Undergoing Surgical Resection of Pulmonary Metastases of Bone and Soft Tissues Sarcomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02811523: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 26.