Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Collection of Human Metabolic Tissues

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Montpellier
Hol
Montpellier (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
270 fő, tervezett
Kezdés
2016. febr. 2.
Várható befejezés
2028. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Collection of blood samples and tissues
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat súlyos elhízásban szenvedő felnőtteket keres, akiknél fogyasztó műtétet (gyomorszűkítést vagy gyomor-bypassot) terveznek. Három csoport jön létre: 2-es típusú cukorbetegek, inzulinrezisztensek és inzulinérzékenyek.

Életkor
18 és 65 év között a műtét idején.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Súlyos elhízás (BMI 35 felett), akin sleeve gastrectomia vagy gyomor-bypass műtét végezhető. Csoportok: 2-es típusú cukorbetegség ADA szerint, cukorbetegség nélkül HOMA-IR 3 vagy több, vagy cukorbetegség nélkül HOMA-IR 3 alatt.
Korábbi kezelés
Aki korábban már esett át fogyasztó műtéten, nem csatlakozhat, kivéve a lap-band beavatkozást.
Biomarker vagy leletérték
HOMA-IR 3 vagy több (inzulinrezisztens csoport), illetve HOMA-IR 3 alatt (inzulinérzékeny csoport). A 2-es típusú cukorbeteg csoportot az ADA kritériumai határozzák meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • B-hepatitis, C-hepatitis vagy HIV-fertőzés
  • Gyulladásos, fertőző vagy autoimmun betegség jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben, vagy olyan, amelyet nem a betegség teljes megszüntetésére kezeltek
  • Szteroid vagy NSAID szedése, a műtét előtti 8 napban is
  • Alkoholfüggőség vagy alkoholbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent
  • Age 18 - 65 years inclusive at surgery
  • IMC > 35
  • Subject qualified for bariatric surgery (sleeve gastrectomy or gastric bypass)
  • Specific criteria :; Type 2 diabetes group (D) (90 patients) : type 2 diabetes according to ADA criteria; Insulin resistance non diabetes group (IR) (80 patients) : HOMA-IR criteria ≥ 3; Insulin Sensitivity non diabetes group (N) (100 patients) : N1.HOMA-IR criteria < 3; Non inclusion Criteria:
  • Vulnerability according to article L1121-6 of the Public Health Code
  • Protected adult or unability to give consent according to article L1121-8 of the Public Health Code
  • Unability to understand the design and aims of the study or to communicate with the investigator
  • Non affiliation to a social security system
  • Prior bariatric surgery (except lap-band procedure)
  • Serologic profile indicating hepatitis B, hepatitis C or HIV infection
  • Inflammatory, infectious or autoimmune disease (current or in the previous 3 month)
  • Malignancies within 5 years prior to inclusion or not considered as treated curatively
  • Concomitant use of steroids or NSAI or use in the 8 days before surgery
  • alcohol abuse/addiction
  • Anticipated poor compliance to study procedures
  • Other type of diabetes than type 2

Ki nem vehet részt

  • Cancelled bariatric surgery
  • Tissue collection not possible during the bariatric surgery

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Saint EloiMontpellier, FranciaországContact: Florence Galtier, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This project aims at identifying new determinants of type 2 diabetes in severe obesity. To do so, a biological collection, including tissues of interest in the field of metabolism, will be collected during bariatric surgery in obese patients. Three different groups of metabolic status of patients, corresponding to different stages of evolution of the disease, will be constituted: type 2 diabetes, insulin resistance, insulin sensitivity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main objective is to compare, between these 3 groups of patients, several biological processes that may be involved in the pathophysiology of type 2 diabetes and disorders associated with obesity, including:

* Abnormalities of the transcriptome, proteome, metabolome in all target tissues (plasma, serum, muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, omental artery, liver) * Identification of metabolic signatures, protein and miRNA in plasma * Immunoinflammatory response in adipose tissue * Polymorphisms SNP from whole blood * Histological analysis of tissue sections This main objective will be studied on samples taken at the time of surgery Secondary objectives will be to study the changes in metabolites, proteins and miRNA in plasma level 3 and 12 months after the completion of surgery, according to the initial metabolic state.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Type 2 diabetes

    Type 2 diabetes according to ADA criteria

    Kezelés: Collection of blood samples and tissues

  • Insulin resistance non diabetes

    HOMA-IR criteria ≥ 3

    Kezelés: Collection of blood samples and tissues

  • Insulin sensitivity non diabetes

    HOMA-IR criteria \< 3

    Kezelés: Collection of blood samples and tissues

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study of New Determinants of Type 2 Diabetes in Severe Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT02861781: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.