Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

BAROSTIM THERAPY™ in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CVRx, Inc.
Hol
Campobasso (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 29 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2016. dec. 13.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Barostim Neo™ System
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan szívelégtelenségben szenvedő embereket keres (NYHA III. stádium, LVEF legfeljebb 35%), akiknek az elmúlt 30 napban beültették a BAROSTIM NEO System eszközt.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, NYHA III. funkcionális stádium, LVEF ≤ 35% a megfelelő, irányelv szerinti szívelégtelenség-kezelés mellett is.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 30 napban be kellett ültetni a BAROSTIM NEO System eszközt, és megfelelő, irányelv szerinti szívelégtelenség-kezelésben kell részesülni.
Biomarker vagy leletérték
A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) legfeljebb 35%.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mindkét nyaki verőér-elágazás az állkapocs szintje felett van
  • Baroreflex-elégtelenség vagy autonóm neuropátia
  • Nem kezelt, tüneteket okozó szívritmuslassulás (bradyarrhythmia)
  • 50%-nál nagyobb nyaki verőér-meszesedés ultrahangon vagy angiográfián
  • Fekélyes plakk a nyaki verőérben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject has heart failure, defined as New York Heart Association (NYHA) functional Class III and left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35% despite being treated with the appropriate heart failure guideline directed therapy
  • Subject has been implanted with the BAROSTIM NEO System in the past 30 days
  • Subject has signed an Ethics Committee approved informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Baroreflex failure or autonomic neuropathy
  • Uncontrolled, symptomatic cardiac bradyarrhythmias
  • Bilateral carotid bifurcations located above the level of the mandible
  • Carotid atherosclerosis that is determined by ultrasound or angiographic evaluation to be greater than 50%
  • Ulcerative plaques in the carotid artery as determined by ultrasound or angiographic evaluation

Helyszínek itt: Olaszország

Még 1 másik országban, 29 helyszínen

  • Fondazione di Ricerca e Cura "Giovanni Paolo II"Campobasso, OlaszországContact: Nicole BaumannNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this registry (NCT02880618) is to evaluate the effect of BAROSTIM THERAPY with the BAROSTIM NEO System in the commercial setting in subjects recently implanted under the CE-Marked indication for heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).

A vizsgált kezelések

  • Barostim Neo™ System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BAROSTIM THERAPY™ in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Post-Market Registry With the CE-Marked BAROSTIM NEO™ System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.