Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

BAROSTIM THERAPY™ In Resistant Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
CVRx, Inc.
Hol
Maastricht (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 25 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2016. dec. 13.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • BAROSTIM NEO™ System
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, nehezen kezelhető (rezisztens) magas vérnyomásban szenvedő embereket keres, akiknek az elmúlt 30 napban BAROSTIM NEO rendszert ültettek be.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Rezisztens magas vérnyomás: a szisztolés vérnyomás legalább 140 mmHg, annak ellenére, hogy a beteg a legnagyobb tolerálható adagban kap vízhajtót és két másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 30 napban BAROSTIM NEO rendszert kellett beültetni. A vérnyomás nem csökkent vízhajtóval és két másik vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mindkét oldali nyaki verőér-elágazás az állkapocs szintje felett található
  • Baroreflex-elégtelenség vagy autonóm neuropátia
  • Nem kezelt, tüneteket okozó lassú szívritmuszavar (bradyarrhythmia)
  • Nyaki verőér szűkülete, amely ultrahang vagy angiográfia szerint meghaladja az 50%-ot
  • Fekélyes plakkok a nyaki verőérben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has signed an EC approved informed consent form
  • Has been implanted with the BAROSTIM NEO system in the past 30 days
  • Systolic blood pressure greater than or equal to 140 mmHg, and
  • Resistance to maximally tolerated therapy with a diuretic and two other anti-hypertension medications

Ki nem vehet részt

  • Baroreflex failure or autonomic neuropathy
  • Uncontrolled, symptomatic cardiac bradyarrhythmias
  • Bilateral carotid bifurcations located above the level of the mandible
  • Carotid atherosclerosis that is determined by ultrasound or angiographic evaluation to be greater than 50%
  • Ulcerative plaques in the carotid artery as determined by ultrasound or angiographic evaluation

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 25 helyszínen

  • Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaContact: Nicole BaumannNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this registry (NCT02880631) is to evaluate the effect of BAROSTIM THERAPY with the BAROSTIM NEO System in the commercial setting in subjects recently implanted under the CE-Marked indication for resistant hypertension.

A vizsgált kezelések

  • BAROSTIM NEO™ System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BAROSTIM THERAPY™ In Resistant Hypertension: A Post-Market Registry With the CE-Marked BAROSTIM NEO™ System
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.