Screening Study for Cervical Pre-cancer and Cancer Prevention in South African Women.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Pretoria
- Hol
- Pretoria (Dél-afrikai Köztársaság)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 1500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2016. dec.
- Várható befejezés
- 2038. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Screening
- Colposcopy
- LLETZ
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 25 és 75 év közötti dél-afrikai nőket keres, akik méhnyakrák-szűrésre jönnek vagy szűrést kérnek. HIV-vel élő és HIV nélküli nők is részt vehetnek.
- Életkor
- 25–75 év
- Nem
- Csak nők
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg nőgyógyászati daganat miatt kezelés alatt áll, vagy korábban kezelték, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi terhesség
- Méheltávolító műtét (hysterectomia)
- Jelenlegi vagy korábbi nőgyógyászati daganat miatti kezelés
- Bizonytalan vagy nem tud részt venni a szűrésen és szükség esetén a kezelésen
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed consent accepted and signed
- Health seeking behaviour or request for a cervical cancer screening test
- Willing and able to receive test result by automated text message or clinic visit
Ki nem vehet részt
- Current or previous treatment for gynaecological cancer
- Current pregnancy
- Hysterectomy
- Hesitant or unable to undergo screening and treatment if indicated
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 25 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-afrikai Köztársaság
- Steve Biko Academic HospitalPretoria, Dél-afrikai KöztársaságContact: Cathy Visser, MScRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Nearly 8 000 new cervical cancer cases are diagnosed in South Africa per year; many are still undiagnosed and about 50% of diagnosed cases succumb per year. Although the current prevalence of pre-cancer cervical disease is largely unknown, data from local studies suggest regional differences and an increase in the prevalence of cytological abnormalities when compared with historical data. Low frequency in cytology screening is the primary factor attributable to development of invasive cervical cancer and almost one-third of all cervical cancer patients had previous negative cytology. Due to the low sensitivity of cytology it can be assumed that the true prevalence of pre-cancer disease is underestimated by all available data. One round of optimal cervical cytology will detect around 50% of existing pre-cancer cervical disease as identified and proven using colposcopy and directed biopsy. It is now widely accepted that primary screening with a human papilloma virus (HPV) test can improve the sensitivity of screening and that even a single round of HPV screening can rapidly reduce the incidence of invasive cervical cancer and related mortality within a few years.
A teljes eredeti leírásKevesebb
South Africa has a high prevalence of HIV infection and a delay in or failure to initiate antiretroviral therapy (ART). These facts, together with the largely unscreened status of the female population and the high incidence of cervical cancer all suggest that HPV infection and precursors to cervical cancer are both unusually common among South African women. Accurate current knowledge of the performance of newer generation HPV based screening tests in HIV-infected and general female population are essential for cost-analysis and planning for national prevention and screening programs. This study will aim to demonstrate the feasibility and efficacy of new generation HPV deoxyribonucleic acid (DNA) based screening assays in a South African setting.
The investigators hypothesize that HPV testing followed by normal and special cytology tests will be a successful screening model for a South African population.
A vizsgálat 3 csoportja
- HIV pos
those who serologically tested positive for HIV
Kezelés: Screening, Colposcopy és LLETZ
- HIV neg
those who serologically tested negative for HIV
Kezelés: Screening, Colposcopy és LLETZ
- HIV unk
those with no available serological test for HIV
Kezelés: Screening, Colposcopy és LLETZ
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Primary HPV Screening as an Indicator of Cervical Pre-invasive and Invasive Neoplasia in HIV-positive and -Negative Southern African Women
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT02956031: ki vehet részt
- Publikációk
- Extended Genotyping as Triage of HPV Positive Screened Women in Low-and-Middle Income Countries.Journal of medical virology, 2026
- Cytology compared with Hybrid Capture 2 human papilloma virus cervical cancer screening in HIV positive and HIV negative South African women.International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society, 2023
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 7.