Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Identification of Epigenetic Risk Factors for Ischemic Complication During the TAVR Procedure in the Elderly

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Lille
Hol
Lille (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
542 fő, tervezett
Kezdés
2017. márc. 9.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 évnél idősebb, súlyos aortabillentyű-szűkületben szenvedő embereket keres, akiknek perkután aortabillentyű-cserére (TAVI) van szükségük. Azt vizsgálja, hogy a fehérvérsejtek DNS-ének egy változása előre jelzi-e az új agyi elváltozásokat a beavatkozás után.

Életkor
70 évnél idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos aortabillentyű-szűkület, amelyhez perkután aortabillentyű-csere (TAVI) szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető rajta TAVI-beavatkozás
  • Pacemakere van
  • Nem végezhető rajta agyi MRI-vizsgálat
  • Jelenleg daganatos betegsége van
  • Már részt vesz terápiás kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients over 70 years with severe aortic stenosis requiring percutaneous aortic valve replacement (TAVI)

Ki nem vehet részt

  • Ongoing cancer
  • Patient contraindicated for the TAVI procedure
  • Patient with a pace-maker
  • Patient with contra-indication for cerebral MRI
  • Patient already involved in therapeutic research
  • Major persons under protection of justice

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital cardiologie, CHRULille, FranciaországContact: Nicolas Debry, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Over the past ten years, the number of endovascular procedures has increased by 5% per year in Europe with the development of interventional cardiology, such as percutaneous coronary angioplasty, aortic valve replacements (TAVR), and vascular endoprosthesis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The neurological lesions detected on cerebral MRI caused by these endovascular procedures are frequent with an incidence of about 30-70%. These events, although subclinical, have an impact on morbidity and mortality and especially on long-term cognitive decline.

TAVR is the reference treatment for symptomatic elderly patients with stenosis of the aortic valve, considered by a multidisciplinary "Heart Team" as at high surgical risk due to comorbidities, age and high perioperative risk scores ( Euroscore 2 and STS scores). Despite the net clinical benefit, an increase of silent neurological events was detected on post-procedural cerebral MRI with an incidence of approximately 70%.

The epigenetic involvement in the occurrence of ischemic cerebral lesions is still largely unknown. Epigenetic mechanisms, such as DNA methylation, can be associated with aging processes and modulate the risk of developing cerebrovascular pathologies. They are likely to provide new biomarkers that predict the risk of brain damage.

Hypomethylation of leukocyte DNA is directly related to atherosclerosis in humans. This hypomethylation of DNA would represent an easily measurable marker reflecting the presence and progression of atherosclerosis. Because atherosclerotic lesions often precede the clinical manifestation of ischemic cardiovascular disease, such as ischemic heart disease and stroke, DNA hypomethylation could be used to identify individuals at risk for cerebrovascular events.

The investigator hypothesize that hypomethylation of leukocyte DNA can predict the risk of developing new ischemic brain lesions especially after a TAVI procedure.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cerebral Lesion

    Patient over 70 years with severe aortic stenosis requiring percutaneous aortic valvular replacement (TAVI) having at least one new cerebral ischemic lesion on postoperative cerebral MRI

  • No Cerebral Lesion

    Patient over 70 years with severe aortic stenosis requiring percutaneous aortic valvular replacement (TAVI) with no cerebral ischemic lesion on postoperative cerebral MRI

  • patients with constitutional von Willebrand factor (vWF) deficiency

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.