The European Paediatric Network for Haemophilia Management ( PedNet Registry)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- PedNet Haemophilia Research Foundation
- Hol
- Berlin, Bonn, Bremen, Frankfurt, Frankfurt am Main és Munich (Németország)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 32 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 4000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2014. jún.
- Várható befejezés
- 2039. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 4 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan gyermekeket keres, akik A vagy B típusú hemofíliában szenvednek, valamelyik részt vevő központban kezelik őket, és a faktorkezelésükről és a vérzéseikről teljes feljegyzések vannak.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A vagy B típusú hemofília, VIII/IX faktor aktivitás <1 és 25% között.
- Korábbi kezelés
- A faktorkezelésről és a vérzésekről teljes feljegyzéseknek kell rendelkezésre állniuk.
- Biomarker vagy leletérték
- VIII/IX faktor aktivitás <1 és 25% között.
A részvétel fő kizáró okai
- Inhibitor miatt beutalt betegek
- Nincs beszerzett tájékozott beleegyezés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed with Haemophilia A or B
- Factor VIII/ IX activity of <1 to 25%
- Complete records of Factor treatment and bleeds
- Treated in one of the participating centres
Ki nem vehet részt
- Patients referred because of an inhibitor*
- Informed consent not obtained
Helyszínek itt: Németország
Még 18 másik országban, 32 helyszínen
- Charité Campus Virchow Klinikum, Klinik für Pädiatrie m.S. Onkologie und HämatologieBerlin, NémetországContact: Susanne Holzhauer, MDRésztvevőt keres
- Department of Internal Medicine, Hemophilia Treatment Center, Vivantes Klinikum im FriedrichshainBerlin, NémetországContact: Robert Klamroth, MD, PhDRésztvevőt keres
- Institut für Experimentelle Hämatologie und Transfusionsmedizin Universitätsklinikum BonnBonn, NémetországContact: Johannes Oldenburg, MD, PhDRésztvevőt keres
- Klinik Bremen-Mitte Prof.-Hess-KinderklinikBremen, NémetországContact: Martina Bührlen, MDRésztvevőt keres
- Hämophilie Zentrum Rhein MainFrankfurt, NémetországContact: Carmen Escuriola Ettingshausen, MDRésztvevőt keres
- University Hospital Frankfurt & Goethe University - Clinical and Molecular Hemostasis, Department of PediatricsFrankfurt am Main, NémetországContact: Christoph Königs, MD, PhDRésztvevőt keres
- Dr. v. Haunersches Kinderspital University of MunichMunich, NémetországContact: Martin Olivieri, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Rationale:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Haemophilia is a rare disease; to improve knowledge international collaboration is needed. Well-defined clinical data will be collected from complete cohorts in order to prevent selection bias.
Objective:
To collect data on bleeding during neonatal period, endogenous (genetic) and exogenous (treatment-related) determinants of inhibitor development and long term outcome.
A vizsgálat 4 csoportja
- Cohort I
Children with mild ( FVIII/IX 6 to 25%), moderate (FVIII/IX 1 to 5%) or severe (FVIII/IX \<1%) haemophilia A or B, born from January 1st 2000 until December 31st 2009 who have been or are to be treated with coagulation proteins in one of the participating centres
- Cohort II
Children with mild ( FVIII/IX 6 to 25%), moderate (FVIII/IX 1 to 5%) or severe (FVIII/IX \<1%) haemophilia A or B, born from January 1st 2010 until December 31st 2019 who have been or are to be treated with coagulation proteins in one of the participating centres
- Cohort III
Children with mild ( FVIII/IX 6 to 25%), moderate (FVIII/IX 1 to 5%) or severe (FVIII/IX \<1%) haemophilia A or B, born from January 1st 2020 until December 31st 2029 who have been or are to be treated with coagulation proteins in one of the participating centres
- Cohort IV
Cohort IV Group/Cohort Description: Children with mild ( FVIII/IX 6 to 25%), moderate (FVIII/IX 1 to 5%) or severe (FVIII/IX \<1%) haemophilia A or B, born from January 1st 2030 until December 31st 2039 who have been or are to be treated with coagulation proteins in one of the participating centres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The European Paediatric Network for Haemophilia Management and the PedNet Haemophilia Registry
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 16.