Adipose Stem/Stromal Cells in RSD, CRPS, Fibromyalgia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Healeon Medical Inc
- Hol
- Stevensville (Egyesült Államok)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 1/2. fázis
- Kezdés
- 2018. dec. 15.
- Befejezés
- 2024. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Lipoaspiration
- ADcSVF isolation
- Normal Saline IV
- A regiszteradat frissítve
- 2021. február 16.
- Miért állt le
- Withdrawn \[COVID restrictions prevent patient enrollment or treatment. Clinical Trial facility is being closed due to viral limitations and loss of staff to perform\]
Ki vehet részt
- Életkor
- 16 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with confirmed diagnosis of RSD, CRPS, and severe Fibromyalgia
- Ability to provide Informed Consent (or as parent or legal guardian)
Ki nem vehet részt
- Patient taking corticosteroid therapy, immune suppression, or chemotherapeutic regimen within 6 months of entry
- Patients with severe comorbidities which, in opinion of PI or provider associates. would be unsafe or not advised to be able to comply with study or follow up requirements
- Patients with documented Opiate abuse
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Regenevita LLCStevensville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Reflex Sympathetic Dystrophy (RSD), Complex Regional Pain Syndrome (CRPS), Causalgia, and Fibromyalgia represent progressive systemic pain conditions which often worsen over time. They appear to be dysregulation of the central nervous system (CNS) and the autonomic system (sympathetic/parasympathetic) which cause extensive functional losses, impairment, and disabilities. They are often associated with injury sites (including surgical) which produce constant, often disabling pain and motor-sensory losses.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Treatments are often ineffective and include medications (often high dose opiates), Physical Therapy (PT), and surgical interventions (sympathectomy, ablation) or insertion stimulators of the CNS.
Study is an interventional study to document the safety and efficacy of use of adipose-derived cellular stromal vascular fraction (AD-cSVF) in chronic pain and dysfunction disease groups.
A vizsgálat 3 csoportja
- Lipoaspiration Arm 1A vizsgált kezelés
Acquisition of Adipose-Derived tissue Stromal Vascular Fraction (AD-tSVF) via closed syringe lipoaspiration harvest of subdermal fat
Kezelés: Lipoaspiration
- AD-cSVF Arm 2A vizsgált kezelés
ADcSVF Isolation of cellular stem/stromal cells from subdermal adipose-derived cellular stromal vascular fraction
Kezelés: ADcSVF isolation
- Normal Saline IV Arm 3A vizsgált kezelés
Normal Saline IV with AD-cSVF cells
Kezelés: Normal Saline IV
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Use of Autologous Adult Adipose-Derived Stem/Stromal Cells in Reflex Sympathetic Dystrophy (RSD), Complex Regional Pain Syndrome (CRPS), and Fibromyalgia
- A regiszteradat frissítve
- 2021. február 16.