Neurovascular Product Surveillance Registry
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 98 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 4000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2016. dec.
- Várható befejezés
- 2032. aug.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Treatment for intracranial aneurysms
- Treatment for Acute Ischemic Stroke
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket agyi értágulat (aneurizma) vagy heveny iszkémiás stroke miatt jóváhagyott Medtronic eszközzel kezeltek vagy kezelni fognak.
- Életkor
- Legalább 18 éves (a helyi törvény szerint felnőtt)
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Agyi aneurizma vagy heveny iszkémiás stroke, jóváhagyott Medtronic eszközzel kezelve
- Korábbi kezelés
- A személyt már kezelték, vagy kezelni tervezik egy megfelelő Medtronic neurovaszkuláris eszközzel
A részvétel fő kizáró okai
- Nem elérhető, vagy előfordulhat, hogy nem tudja végigcsinálni a követést
- Terhes, szoptat, vagy a vizsgálat alatt teherbe szeretne esni
- Már részt vesz, vagy részt venni tervez egy másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, amely torzíthatja az eredményt
- A termék használati útmutatójában felsorolt ellenjavallata van
- A helyi jog szerint kizárt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient or legally authorized representative (LAR) provides authorization and/or consent per institution and geographical requirements
- Patient has, or is intended to receive or be treated with, an eligible Medtronic product
- Patient is consented within the enrollment window of the therapy received, as applicable
- Patient is at least 18 years of age at time of enrollment
Ki nem vehet részt
- Patient is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results
- Patient is treated or intended to be treated with an eligible Medtronic Neurovascular product
- Patient is currently enrolled in, or plans to enroll in, any concurrent drug/device study that may confound the study results; Additional criteria may be required, refer to cohort-specific Addendum, as applicable, for further guidance
- Patient who is, or is expected to be inaccessible for follow-up
- Patient with exclusion criteria required by local law
- Female patient who is known to be pregnant or is breastfeeding or wishes to become pregnant during participation in the study; For MDT24028 and MDT22032:; General Inclusion Criteria:
- Patient or legally authorized representative (LAR) provides authorization and/or consent per institution and geographical requirements
- Patient is an adult per local law at time of consent. Medtronic Business Restricted This document is electronically controlled CONFIDENTIAL 056-F275 Rev F Clinical Investigation Plan Template; General Exclusion Criteria:
- Patient who may be unable to complete the study follow-up
- Patient with any contraindications per the applicable Instructions for Use document
- Female patient who is known to be pregnant or is breastfeeding or wishes to become pregnant during participation in the study
Egyéb feltételek
- For MDT16056 and MDT17077
Helyszínek itt: Dánia
Még 23 másik országban, 98 helyszínen
- RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Wouter FabryRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Post market surveillance registry
A vizsgálat 2 csoportja
- Intracranial aneurysm
Patients undergoing treatment for intracranial aneurysms (IA) with Medtronic market approved device(s).
Kezelés: Treatment for intracranial aneurysms
- Acute Ischemic Stroke
Patients undergoing treatment for acute ischemic stroke (AIS) with Medtronic market approved device(s).
Kezelés: Treatment for Acute Ischemic Stroke
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- NeuroVascular Product Surveillance Registry (PSR) Platform
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.