Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

Personalized Dosing of Nicotine Replacement (NRT to Effect)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre for Addiction and Mental Health
Hol
Kanada2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
211 fő vett részt
Kezdés
2018. jan. 23.
Befejezés
2023. dec. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nicotine Patch
  • Placebos
A regiszteradat frissítve
2024. január 29.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Daily tobacco smoker of ≥10 cigarettes per day
  • Aged 18 to 75 years old
  • Interested in using tNRT as the only smoking cessation aid
  • Intending to quit smoking within the next 30 days

Ki nem vehet részt

  • Currently using or has used NRT or other smoking cessation pharmacotherapy within the past two weeks
  • Any generalized skin disorders precluding the use of the patch
  • Any life threatening arrhythmias or severe/worsening angina pectoris or within two weeks of experiencing a myocardial infarction or cerebral vascular accident
  • Any known hypersensitivity or allergies to any of the components comprising the nicotine patch
  • Current unstable psychiatric condition which would compromise study compliance
  • Diagnosis of terminal illness
  • At least weekly use of tobacco products other than cigarettes and not willing to stop for the duration of the study
  • Breast feeding, pregnancy or not using a reliable form of birth control
  • Current active substance dependence (excluding caffeine) which would compromise study compliance
  • Current regular use of e-cigarettes or other vaping devices containing nicotine and not willing to stop for the duration of the study

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Medications for smoking cessation are currently only effective in helping a minority of smokers quit. Drug development is slow and expensive, so there is much interest in optimizing the effectiveness of existing treatments and medications. Current standard doses of nicotine replacement therapy (NRT) are not effective for many smokers and in many cases provide less nicotine compared to when a smoker is smoking their usual number of cigarettes. The proposed study will test if a personalized dose of nicotine patch (up to 84mg) will improve quitting success in those who do not respond to a standard dose of NRT (21mg).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Experimental ConditionA vizsgált kezelés

    Participants unable to quit smoking after 2 weeks of treatment with 21mg nicotine patch will get 21mg nicotine patches plus additional active nicotine patches until achieving 7 consecutive days of abstinence over the next 5 weeks; maximum daily patch dose, 84mg/day

    Kezelés: Nicotine Patch

  • Placebo ConditionPlacebo, összehasonlításként

    Participant unable to quit smoking after 2 weeks of treatment with 21mg nicotine patch will get 21mg nicotine patches plus placebo patches until 7 consecutive days of abstinence over the next 5 weeks; Maximum daily patch dose, 21mg active nicotine patch plus 3 placebo 21mg patches.

    Kezelés: Nicotine Patch és Placebos

  • Quit conditionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants able to quit for 7 consecutive days during the first 2 weeks of treatment with 21mg nicotine patch will continue open label 21mg active nicotine patches for the remaining 10 weeks.

    Kezelés: Nicotine Patch

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalized Dosing of Nicotine Replacement for Smoking Cessation: An Effectiveness Randomized Placebo-controlled Trial
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. január 29.