NCT03003572Toboroz
Autoreactive Anti-Ro/SSA IgE To Determine Primary SjögRen's Syndrome's Disease Activity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Sjögren's syndrome (pSS) can affect various organs, sometimes leads to life-threatening conditions and is always responsible for a decreased quality of life. Its evolution is chronic, with flares and relapses, and the need for reliable biomarkers to be carried out routinely is major in patients' follow-up. Because of the existence of autoreactive immunoglobulins E (IgE) in autoimmune diseases, the recently described role for anti-Ro/SSA antibodies in inducing interferon alpha (IFNα) signaling and the specific pharmacologic properties of IgE, anti-Ro/SSA IgE should be an interesting biomarker to determine pSS's activity. The aim of the study is to evaluate whether the proportion of anti-Ro/SSA IgE positive patients is higher in patients with active disease (i.e. Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index≥ 5). All consecutive patients with pSS (new or already known diagnosis) will be included, Anti-Ro/SSA IgE titers will be determined, the disease's features will be collected (including Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index/Eular Sjogren's Syndrome Patient Reported Index).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 185 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. dec. 22.
- Kezdés
- 2018. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT03003572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 185
- 2018. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received abatacept, sifalimumab, rontalizumab, anifrolumab, belimumab, Tumor Necrosis Factor (TNF) antagonists or interferon during the 6 months prior to the inclusion
Más betegség
- Secondary Sjögren's syndrome
- Other systemic autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, AntiNeutrophil Antibodies (ANCA) -associated vasculitis, mixed connective tissue disease…)
- Has any current signs or symptoms of active infection
Egyéb
- Incapacity or refusal to sign the informed consent form
- Incapacity or refusal to perform the follow-up examinations required by the study
Kiket keres a vizsgálat
- Primary Sjögren's syndrome according to the American-European Consensus Criteria)
- Informed and having signed the study consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CH Pierre Oudot Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bourgoin | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Estaing Clermont - Ferrand Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| CHU Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital de la Croix Rousse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CH Lyon Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| CHU Reims Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reims | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU Saint-Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.