Belépés

NCT03003572Toboroz

Autoreactive Anti-Ro/SSA IgE To Determine Primary SjögRen's Syndrome's Disease Activity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Sjögren's syndrome (pSS) can affect various organs, sometimes leads to life-threatening conditions and is always responsible for a decreased quality of life. Its evolution is chronic, with flares and relapses, and the need for reliable biomarkers to be carried out routinely is major in patients' follow-up. Because of the existence of autoreactive immunoglobulins E (IgE) in autoimmune diseases, the recently described role for anti-Ro/SSA antibodies in inducing interferon alpha (IFNα) signaling and the specific pharmacologic properties of IgE, anti-Ro/SSA IgE should be an interesting biomarker to determine pSS's activity. The aim of the study is to evaluate whether the proportion of anti-Ro/SSA IgE positive patients is higher in patients with active disease (i.e. Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index≥ 5). All consecutive patients with pSS (new or already known diagnosis) will be included, Anti-Ro/SSA IgE titers will be determined, the disease's features will be collected (including Eular Sjögren Syndrome Disease Activity Index/Eular Sjogren's Syndrome Patient Reported Index).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
185 (tervezett)
Első benyújtás
2016. dec. 22.
Kezdés
2018. márc. 27.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
NCT-szám
NCT03003572

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 185
  • 2018. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received abatacept, sifalimumab, rontalizumab, anifrolumab, belimumab, Tumor Necrosis Factor (TNF) antagonists or interferon during the 6 months prior to the inclusion

Más betegség

  • Secondary Sjögren's syndrome
  • Other systemic autoimmune disease (e.g. rheumatoid arthritis, AntiNeutrophil Antibodies (ANCA) -associated vasculitis, mixed connective tissue disease…)
  • Has any current signs or symptoms of active infection

Egyéb

  • Incapacity or refusal to sign the informed consent form
  • Incapacity or refusal to perform the follow-up examinations required by the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Primary Sjögren's syndrome according to the American-European Consensus Criteria)
  • Informed and having signed the study consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CH Pierre Oudot
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BourgoinFranciaországToborzás még nem indult
CHU Estaing Clermont - Ferrand
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországToboroz
CHU Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországToboroz
Hôpital de la Croix Rousse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToborzás még nem indult
CH Lyon Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
CHU Reims
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReimsFranciaországToborzás még nem indult
CHU Saint-Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-EtienneFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.