Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokKorai 1. fázis
Intraoperative Contrast-Enhanced Ultrasound Evaluation of Blood Flow at the Time of Surgical Hip Reduction for DDH
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Children's Hospital of Philadelphia
- Hol
- Philadelphia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- Korai 1. fázis
- Résztvevők
- 125 fő, tervezett
- Kezdés
- 2017. máj. 22.
- Várható befejezés
- 2030. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Intraoperative contrast-enhanced ultrasound (CEUS)
- Lumason
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 4 hónap – 24 hónap
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Males or females between 4 months and up to and including 24 months of age at the time of surgery
- Diagnosed with DDH
- Failed conservative treatment, or present with late-diagnosed DDH (where conservative treatment would not be appropriate to initiate at their age), and are undergoing closed or open reduction and spica casting
- Informed consent (parental permission)
Ki nem vehet részt
- Subjects with DDH who are successfully treated with conservative measures and do not require surgical reduction
- Previous open hip reduction of the affected side
- Children with known complex congenital heart disease or unstable cardiopulmonary conditions (as noted in the package labeling for Lumason) including acute myocardial infarction, acute coronary artery syndromes, worsening or unstable congestive heart failure or serious ventricular arrhythmias will be excluded
- History of allergic reaction to Lumason, sulfur hexafluoride, sulfur hexafluoride lipid microsphere components, or other ingredients in Lumason (polyethylene glycol, distearoylphosphatidylcholine (DSPC), dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium (DPPG-Ns), palmitic acid).Parental/guardian permission (informed consent) and if appropriate, child assent
- > 24 months of age at the time of surgery
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The Children's Hospital Of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Wudbhav N. Sankar, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study evaluates the feasibility and utility of contrast-enhanced ultrasound to provide real-time assessment of blood flow to the femoral head in infants undergoing surgical reduction for developmental dysplasia of the hip.
A vizsgálat csoportja
- DDH Surgical Reduction PatientsA vizsgált kezelés
Infants treated for DDH who failed conservative measures and are undergoing intraoperative open or closed hip reduction. Intraoperative contrast-enhanced ultrasound using Lumason contrast agent will be administered to improve visualization of the epiphyseal vascularity after hip reduction and during placement of the spica cast.
Kezelés: Intraoperative contrast-enhanced ultrasound (CEUS) és Lumason
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Use of Intraoperative Contrast-enhanced Ultrasound to Evaluate Femoral Head Perfusion in Infants With Developmental Dysplasia of the Hip at the Time of Surgical Reduction
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 15.