BefejeződöttFázis nélkül
Pulsta® Transcatheter Pulmonary Valve Korean Multicenter Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Taewoong Medical Co., Ltd.
- Hol
- Dél-Korea5 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 15 fő vett részt
- Kezdés
- 2017. márc. 22.
- Befejezés
- 2024. júl. 12.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Pulsta® Transcatheter Pulmonary Valve (TPV) Replacement
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 10 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Body weight greater than or equal to 30 kilograms
- Pulmonary regurgitation ≥moderate pulmonary regurgitation (PR) (≥3+) or RVOT conduit obstruction with mean gradient >35mmHg by echocardiography
- pulmonary artery annulus or in situ conduit size of ≥16 and ≤26mm
- Patient willing to provide written informed consent and comply with follow-up requirements
Ki nem vehet részt
- Pre-existing mechanical heart valve in any position
- Obstruction of the central veins (pulmonic bioprosthesis delivery system to the heart)
- A known hypersensitivity to Aspirin or Heparin
- Immunosuppressive disease
- Active infectious disease (e.g. endocarditis, meningitis)
- Coronary artery compression
- Estimated survival less than 6 months
- Female of child-bearing potential who are unable to take adequate contraceptive precautions, are known to be pregnant, or are currently breastfeeding an infant
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the TPV in patients with pulmonary valve dysfunction.
A vizsgálat csoportja
- Pulsta® Transcatheter Pulmonary ValveA vizsgált kezelés
Pulsta® Transcatheter Pulmonary Valve (TaeWoong Medical Co., Ltd. Korea)
Kezelés: Pulsta® Transcatheter Pulmonary Valve (TPV) Replacement
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Multicenter, Single Arm Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Implantation of 'Transcatheter Pulmonary Valve (TPV)' for the Treatment of Congenital Heart Disease With Pulmonary Valve Disease
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 4.