Study of Prognostic Biomarkers of Survival at 6 Months for Patients Treated With Bevacizumab Glioblastomas in First Relapse After Failure of Radiochemotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amiens (Franciaország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a glioblasztómája műtét, temozolomid és sugárkezelés után először tért vissza, és bevacizumab kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 és 88 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt glioblasztóma, első visszatérése műtét, temozolomid és sugárkezelés után
- Korábbi kezelés
- Előtte műtétet, temozolomidot és sugárkezelést kellett kapnia. Nem kaphatott érképződést gátló gyógyszert vagy Gliadelt.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüneteket okozó agyi vagy daganatvérzés
- Karnofsky-index 50% alatt
- Nem végezhető MRI (például pacemaker vagy fémdarab a szemben)
- Nem kontrollált súlyos betegség, fertőzés vagy magas vérnyomás, illetve másik aktív daganat
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Franciaország
- Chu Amiens PicardieAmiens, FranciaországContact: Jean-Marc CONSTANS, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Azonosító
- NCT03144167
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 16.
- Eredeti leírás
No predictive factors are known for the response to the bevacizumab anti-angiogenic molecule (Avastin) given in the event of relapse of glioblastoma (GBM) following radiochemotherapy. Classical MRI with gadolinium injection and perfusion is not sufficient to predict survival and response or duration. We propose to evaluate the prognostic interest for 6-month survival of spectroscopic biomarkers of proliferation, glial reaction, infiltration and glutaminergic metabolism or glycolytic metabolism recorded at 7 and 28 days of application of the treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
No predictive factors are known for the response to the bevacizumab anti-angiogenic molecule (Avastin) given in the event of relapse of glioblastoma (GBM) following radiochemotherapy. Classical MRI with gadolinium injection and perfusion is not sufficient to predict survival and response or duration. We propose to evaluate the prognostic interest for 6-month survival of spectroscopic biomarkers of proliferation, glial reaction, infiltration and glutaminergic metabolism or glycolytic metabolism recorded at 7 and 28 days of application of the treatment.
These biomarkers are based on the increase of an index combining choline / Creatine (Cho / Cr), Glx / Cr (Glutamine and glutamate / Creatine), NAA / Cr (N acetyl aspartate / Creatine) and lactate / Cr ratios. The long-term objective is to predict the survival of these relapsed GBM patients at an early stage and to identify responder patients who would benefit from this expensive molecule and avoid using it in non-responding patients
Bevonási feltételek: Patients, between 18 and 88 years, with glioblastoma (histologically proven) in first relapse after conventional treatment by surgery and temozolomide and radiotherapy; Biological Criteria; Polymorphonuclear neutrophils> 1500 / mm3; Plates> 100,000 / mm3; SGOT-SGPT <5 at the upper limit of normal (ULN); Bilirubin <1.5 x ULN; Creatinine <1.5 LSN and creatinine clearance; Proteinuria <1 g / 24 hours; Patient with health insurance; Consent signed by the patient if he is lucid, or failing that by the person of trust.
Kizáró feltételek: Patients already treated with an antiangiogenic molecule or Gliadel (diagnosis and recurrence); Uncontrolled severe concomitant pathology, including another evolving cancer (with the exception of operative cutaneous tumors, in situ cancer of the cervix or breast treated); Surgical intervention (other than craniotomy or stereotactic biopsy) dating less than one month or essential and predictable surgery; Patients who can not benefit from bevacizumab for the following reasons:; Symptomatic cerebral or tumor hemorrhage; Karnofsky Index less than 50% or; Coagulation disorders in case of injectable treatment (especially for avastin),; Uncontrolled Infection; Uncontrolled hypertension (PAS> 160 mm Hg) despite optimized treatment; Coronary artery disease or unstable arterial disease. Evolutionary aneurysm; Myocardial infarction dating from less than 6 months; Heart Failure> grade II NYHA; Hemorrhagic Disease (Hemophilia, Willebrandt ...); Nephrotic syndrome with proteinuria> 2 g / 24 h; History of haemoptysis dating less than 1 month; History of digestive fistula or intestinal perforation with resolution less than 6 months; Hypersensitivity to bevacizumab or to any of the excipients mentioned in Composition; Hypersensitivity to Chinese hamster ovary (CHO) cells or to other human or humanized recombinant antibodies; Contraindications known to the MRI: Pace Makers, foreign bodies intraocular, electrodes ; Peripheral arterial or cerebrovascular accident occurring less than 6 months; Pulmonary embolism dating less than 1 month; Severe Myelosuppression; Pregnant or nursing. Contraception should be prescribed if necessary during treatment; Persons deprived of liberty or placed under safeguard of justice (guardianship or curatorship),; Subject involved in another search including an exclusion period still in progress at pre-inclusion; Patient refusing to participate in the study.