Effect of Levosulpiride on Retinal Alterations in Patients With Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema
A legfontosabb adatok
- Hol
- Querétaro City (Mexikó)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 69 év közötti, cukorbetegséggel összefüggő makulaödémában vagy diabéteszes retinopátiában szenvedő felnőtteket keres, akiknek nincs más szemproblémájuk és nem volt korábbi szemkezelésük.
- Életkor
- 40 és 69 év között
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Enyhe vagy közepes diabéteszes makulaödéma, nem proliferatív diabéteszes retinopátia, vagy proliferatív diabéteszes retinopátia orvos által előírt üvegtesti műtéttel (vitrectomia)
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban szemműtétje, retina lézerkezelése, vagy a szembe adott érújdonképződést gátló gyógyszeres injekciója a csatlakozás előtti 6 hónapban
- Biomarker vagy leletérték
- A vér prolaktinszintje 20 ng/ml vagy kevesebb; a vesék szűrési sebessége 60 ml/perc felett (a vitrectomiás csoportnál 30 ml/perc felett)
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos rövidlátás (6 dioptriánál több), szemközeg-homály, ideghártya-leválás vagy más szemszövődmény
- Parkinson-kór, epilepszia, mellrák, alkoholizmus vagy alacsony káliumszint
- A prolaktinszintet emelő betegség vagy gyógyszer, például pajzsmirigy-alulműködés, májproblémák, prolaktinóma, antipszichotikumok vagy antidepresszánsok
- A kívántnál gyengébb veseműködés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 69 év között vagy?
Forrás: NCT03161652: ki vehet részt
Helyszínek itt: Mexikó
- Instituto de la Retina del Bajio SC (INDEREB)Querétaro City, MexikóContact: Renata Garcia Franco, M.D.Résztvevőt keres
- Instituto Mexicano de Oftalmologia (IMO)Querétaro City, MexikóContact: Ellery Lopez Star, M.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Carmen Clapp
- Azonosító
- NCT03161652
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 18.
- Eredeti leírás
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of levosulpiride to improve retinal alterations due to diabetic macular edema and diabetic retinopathyA teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Levosulpiride to Improve Retinal Alterations in Patients With Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema.
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of levosulpiride to improve retinal alterations due to diabetic macular edema and diabetic retinopathy
Bevonási feltételek: Age equal or greater than 40 years but no older than 69 years; Male and female subjects with mild and moderate diabetic macular edema (DME), non-proliferative diabetic retinopathy (DR), and with proliferative DR undergoing medically prescribed vitrectomy; Signing informed consent; Without ocular complications: severe myopia (> 6 diopters), ocular media opacity, retinal detachment, etc; Without previous ocular treatments: ocular surgeries, retinal laser photocoagulation, intravitreal administration of antiangiogenic agents (delivered < 6 months before enrollment); Prolactin serum levels ≤ 20 ng/ml; With normal or mild loss of kidney function (glomerular filtration rate >60 ml/min) for groups with DME and DR without vitrectomy; With mild to severe loss of kidney function (glomerular filtration rate >30 ml/min) for groups with DR undergoing vitrectomy; Without contraindications for the use of levosulpiride (Parkinson disease, epilepsy, breast cancer, alcoholism, hypokalemia); Without hyperprolactinemia inducing conditions: Pathologies (hypothyrodism, hepatic dysfunction, prolactinomas); Medication (antipsychotics, antidepressants, prokinetics, other).
Kizáró feltételek: Adverse and intolerable drug effects; Not complying with study medication; Hesitation to continue with study medication; Not meeting inclusion criteria; Inability to continue in-hospital appointments; Missing outcome data; Relocation to another state or country; Voluntary withdrawal of consent.