INPWT on Wound Complications & Clinical Outcomes After Lower Extremity Sarcoma Surgery Preop Radiation Therapy Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Ottawa (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a lábán vagy combján lágyrész-szarkóma van, és végtagmegtartó műtét előtt sugárkezelést kapnak. A sebre helyezett vákuumkötést hasonlítják össze a hagyományos kötéssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az alsó végtag lágyrész-szarkómája, szövettani vizsgálattal igazolva. Szükség van a terület CT- vagy MR-felvételére és mellkasi CT-re. A betegnek kaphatnia kell sugárkezelést a végtagmegtartó műtét előtt.
- Korábbi kezelés
- A betegnek műtét előtt sugárkezelést kell kapnia. Aki a távoli múltban már kapott sugárkezelést ugyanarra a területre, és ez nem része a mostani tervnek, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Jóindulatú betegség
- Amputációs műtét
- A sebet nem lehetett közvetlenül zárni (szabad lebeny és osztott vastagságú bőrátültetés is ide tartozik)
- Várható élettartam 120 napnál rövidebb
- Ragtapaszos kötésekre való allergia vagy érzékenység
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- McGill University Health CenterMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- The Ottawa HospitalOttawa, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Dr. J. Werier
- Azonosító
- NCT03175718
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 2.
- Eredeti leírás
Project Summary - Aggressive soft tissue cancers are commonly treated with radiation followed by surgery. These wounds have a very high rate of wound complications and infection (30%), resulting in more surgeries, longer hospital stays and complex nursing care. Previous research shows that negative pressure (vacuum) dressings applied to the incision at the end of surgery can reduce these complications. The Investigator and his team across Canada will perform a clinical trial comparing standard dressings to these vacuum dressings. The results of this study have the potential to immediately improve the quality of life of soft tissue cancer patients. It can also decrease the amount of time required in hospital and reduce the cost to the Canadian healthcare system.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Effect of INPWT on Wound Complications and Clinical Outcomes Following Lower Extremity Sarcoma Surgery in Patients Treated With Preoperative Radiation Therapy: A Multicentre Randomized Controlled Trial
Project Summary - Aggressive soft tissue cancers are commonly treated with radiation followed by surgery. These wounds have a very high rate of wound complications and infection (30%), resulting in more surgeries, longer hospital stays and complex nursing care. Previous research shows that negative pressure (vacuum) dressings applied to the incision at the end of surgery can reduce these complications. The Investigator and his team across Canada will perform a clinical trial comparing standard dressings to these vacuum dressings. The results of this study have the potential to immediately improve the quality of life of soft tissue cancer patients. It can also decrease the amount of time required in hospital and reduce the cost to the Canadian healthcare system.
Bevonási feltételek: Patients 18 years of age and older and are able to provide written consent; Patients with lower extremity soft tissue sarcoma confirmed by tissue pathology.Each patient must have local cross sectional imaging (CT or MRI) and a staging CT chest; Patients eligible for treatment with preoperative radiation therapy followed by limb salvage surgery; Patients for which a primary closure must be attained at the time of surgery; Patient must be available for postoperative follow-up at the treating center.
Kizáró feltételek: Patients with a benign disease or with prior radiation to the anatomic region in the remote past (not associated with current treatment radiation plans); Patients who underwent surgical amputation; Patients who have an allergy or sensitivity to adhesive dressings; Patients who are less than 18 years of age; Patients in which primary closure was not achieved (including free flaps and split thickness skin grafts); Patients with a life expectancy less than 120 days.