FelfüggesztveFázis nélkül
Stellarex DCB Versus Standard Balloon Angioplasty for Treatment of Below-The-Knee (BTK) Arteries
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Spectranetics Corporation
- Hol
- Bradenton, Bryn Mawr, Cleveland, Greenville, Hackensack, Houma, New York, Orange és Wormleysburg (Egyesült Államok)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 12 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Felfüggesztve
- Résztvevők
- 82 fő vett részt
- Kezdés
- 2017. máj. 24.
- Befejezés
- 2025. okt.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Stellarex DCB
- PTA Catheter
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 22.
- Miért állt le
- Patient enrollment impacted by COVID-19 pandemic and other business challenges. Patient enrollment discontinued, but follow-ups will continue according to protocol.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Rutherford Clinical Category 4-5
- Life expectancy > 1 year
- Significant stenosis ≥70%
- Patent inflow artery
- Target vessel(s) diameter between 2 and 4 mm
- Target vessel(s) reconstitute(s) at the ankle
Ki nem vehet részt
- Prior stent placement in target lesion
- History of stroke within 3 months
- eGFR <30
- Pregnant or planning to become pregnant
- Planned major amputation
- Acute limb ischemia
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 4 másik országban, 12 helyszínen
- Bradenton Cardiology CenterBradenton, Egyesült Államok
- Bryn Mawr HospitalBryn Mawr, Egyesült Államok
- University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült Államok
- Greenville Health SystemGreenville, Egyesült Államok
- Hackensack University Medical CenterHackensack, Egyesült Államok
- Cardiovascular Institute of the SouthHouma, Egyesült Államok
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült Államok
- St. Joseph HospitalOrange, Egyesült Államok
- Pinnacle Health Cardiovascular InstituteWormleysburg, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose is to demonstrate the safety and effectiveness of the Stellarex DCB for the treatment of stenosis or occlusions of below-the-knee arteries.
A vizsgálat 2 csoportja
- Stellarex DCBA vizsgált kezelés
Spectranetics Stellarex Drug Coated Balloon
- PTA CatheterMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard Uncoated Balloon Angioplasty Catheter
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prospective, Randomized, Multi-Center Study to Evaluate Treatment of Subjects With Occlusive Disease With a Novel Paclitaxel-Coated Angioplasty Balloon in Below-The-Knee (BTK) Arteries
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 22.