Early Detection and Treatment of Obstructive Sleep Apnoea in Infants With Down Syndrome
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institut Jerome Lejeune
- Hol
- Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 80 fő vett részt
- Kezdés
- 2017. júl. 31.
- Befejezés
- 2024. febr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Polysomnography (PSG)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 6 hónap – 3 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Down Syndrome Age 6 months or less for the Study Group Age 30 to 36 months for the Standard Care Group Living in Paris or Paris area (75, 77, 78, 92, 93, 94, 95) Parents or legal representative agreeing with the study requirements and able to understand, date and sign the informed consent form before study enrollment French language is native mother tongue
Ki nem vehet részt
- Gestationnel age < 36 completed amenorrhoea weeks Patient who have or had acute CNS suffering signs Patients with Down Syndrome already had continuous positive airway pressure treatment for OSA Patients participating in another clinical study or for whom a participation to another biomedical research is expected before the end or their follow-up
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Interventional, comparative, open-label, single-center study to demonstrate that early (from 6 months of age) and systematic (every 6 months) screening for Obstructive Sleep Apnoea (OSA) by polysomnography (PSG) in infants with Down syndrome during the first 3 years of life is associated with improved neurodevelopment at 3 years of age, with sustained benefits up to 5 years of age.
A vizsgálat 2 csoportja
- Study groupEgyéb csoport
Will have a PSG at home every 6 months (± 1 month) from the age of 6 months until the age of 3 years.
Kezelés: Polysomnography (PSG)
- Standard Care GroupEgyéb csoport
Will have a single PSG at home which will give a reference in the Down Syndrome population of 3 years old and will be used as reference to the study group
Kezelés: Polysomnography (PSG)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Publikációk
- Long-term benefits of early obstructive sleep apnea treatment in infants with Down syndrome.Journal of clinical sleep medicine : JCSM : official publication of the American Academy of Sleep Medicine, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.