Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Randomization of Single vs Multiple Arterial Grafts

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Weill Medical College of Cornell University
Hol
Hamilton, London, Montreal, Ottawa, Québec, Toronto és Winnipeg (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 50 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4300 fő, tervezett
Kezdés
2018. jan. 7.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Single arterial graft
  • Multiple arterial grafting
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek első, tervezett, önálló szívkoszorúér-áthidaló műtétjük (CABG) lesz. Az egy artériás áthidalást hasonlítja össze a kettő vagy több artériás áthidalással.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Koszorúér-betegség, amely a bal főtörzset és/vagy a bal elülső leszálló és a circumflex ágat érinti, a jobb koszorúér betegségével vagy anélkül; első, önálló áthidaló műtét.
Korábbi kezelés
Aki már átesett szívműtéten, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgősségi műtét
  • Folyamatban lévő szívinfarktus a műtét előtti 48 órán belül
  • A bal kamra ejekciós frakciója 35% alatt
  • Bármilyen más szívműtéti vagy nem szívműtéti beavatkozás egy időben
  • Súlyos szervelégtelenség, daganatos betegség vagy más olyan betegség, amely 5 évnél rövidebbre csökkenti a várható élettartamot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary isolated CABG patients with disease of the left main coronary artery and/or of the left anterior descending and the circumflex coronary system with or without disease of the right coronary artery

Ki nem vehet részt

  • Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure
  • Previous cardiac surgery
  • Evolving myocardial infarction within 48 hours of surgery
  • Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure), cancer or any co-morbidity that reduce life expectancy to less than 5 years
  • Left ventricular ejection fraction of < 35%
  • Age > 70 years
  • Single graft
  • Emergency operation
  • Inability to use the saphenous vein or to use both radial and right internal thoracic arteries
  • Anticipated need for coronary thrombo-endarterectomy
  • Planned hybrid revascularization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 16 másik országban, 50 helyszínen

  • Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Andre LamyRésztvevőt keres
  • London Health Sciences Ontario CanadaLondon, KanadaContact: Michael ChuRésztvevőt keres
  • University Hospital of Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Nicolas NoiseuxRésztvevőt keres
  • University of Ottawa Heart Institute CanadaOttawa, KanadaContact: Marc RuelRésztvevőt keres
  • Royal Victoria Hospital (McGill)Québec, KanadaContact: Kevin Lachapelle,Résztvevőt keres
  • Universite Laval Quebec (CRIUCPQ) CanadaQuébec, KanadaContact: Pierre VoisineRésztvevőt keres
  • Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Stephen FremesRésztvevőt keres
  • Toronto General HospitalToronto, KanadaContact: Vivek RaoRésztvevőt keres
  • St. Boniface General Hospital / WHRAWinnipeg, KanadaContact: Rakesh AroraRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary hypothesis of ROMA is that in patients undergoing primary isolated non-emergent coronary artery bypass surgery (CABG), the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with a reduction in the composite outcome of death from any cause, any stroke, post discharge myocardial infarction and/or repeat revascularization. The secondary hypothesis is that in patients undergoing primary isolated non-emergent CABG, the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with improved survival.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Prospective event-driven unblinded randomized multicenter trial of at least 4,300 subjects enrolled in at least 25 international centers. Patients will be randomized to a single arterial graft (SAG) or multiple arterial grafts (MAG). Patients will be randomized in a 1:1 fashion between the two groups. Permuted block randomization with random blocks stratified by the center and the type of second arterial graft will be used to provide treatment distribution in equal proportion.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Single Arterial GroupA vizsgált kezelés

    Patients in this group will receive a single arterial graft which will be the left internal thoracic artery. Additional grafts used in this group will all be venous grafts.

    Kezelés: Single arterial graft

  • Multiple Arterial GroupA vizsgált kezelés

    Patients in the group will receive multiple arterial grafts. All patients will receive at least two arterial grafts, the left internal thoracic artery with the addition of either the right internal thoracic artery or the radial artery as the second conduit. Some patients may receive additional arterial grafts consisting of the radial artery, the right internal thoracic artery, or the right gastroepiploic artery.

    Kezelés: Multiple arterial grafting

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Comparison of the Clinical Outcome of Single Versus Multiple Arterial Grafts: the ROMA Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03217006: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.