Prospective Endoscopic Follow-up of Patients With Submucosal and High Risk Mucosal Esophageal Adenocarcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amsterdam UMC
- Hol
- Ausztrália, Belgium, Egyesült Királyság, Hollandia, Németország és Svájc20 helyszín, 6 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 225 fő, tervezett
- Kezdés
- 2017. júl. 25.
- Várható befejezés
- 2028. júl. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Endoscopic follow-up
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults whose early cancer of the lower food pipe (esophageal adenocarcinoma) was removed through an endoscope. It checks whether follow-up with regular endoscopy alone is safe.
- Életkor
- 18 Years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Submucosal (T1b) or high-risk mucosal (T1a) esophageal adenocarcinoma, with no spread to lymph nodes or other organs (N0M0).
- Korábbi kezelés
- The tumor must have been removed by endoscopic resection (ER). An expert GI pathologist must confirm the diagnosis in the removed tissue.
A részvétel fő kizáró okai
- Earlier history of high-risk mucosal or deeper (≥T1sm) cancer
- Squamous cell cancer of the food pipe at the same time
- Suspected spread to lymph nodes or distant organs on scans done six weeks after ER
- Cancer cells found at the deep edge of the removed tissue (R1)
- Unable to give signed informed consent
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with submucosal or high-risk mucosal EAC diagnosed in an ER specimen, by an expert gastrointestinal (GI) pathologists
- Signed informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior history of high-risk mucosal or ≥T1sm
- Tumor-positive deep resection margin (R1) in ER specimen
- Synchronous esophageal squamous cell carcinoma
- Suspicion on lymph node metastasis or distant metastasis on EUS, ultrasound of the neck or CT-thorax-abdomen performed six weeks after ER during baseline measurement
- Patients unable to give signed informed consent
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
6 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Aim of this prospective multicenter study is to evaluate the safety of an endoscopic follow-up strategy in patients treated with endoscopic resection (ER) for submucosal or high-risk mucosal esophageal adenocarcinoma (T1bN0M0 or HR T1aN0M0 EAC).
A vizsgálat csoportja
- Endoscopic follow-upA vizsgált kezelés
Patients treated with endoscopic resection (ER) for a submucosal or high-risk mucosal esophageal adenocarcinoma without lymphnode- or distant metastases (N0M0) will undergo endoscopic follow-up.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Endoscopic Management of Patients With High Risk T1a and T1b N0M0 Esophageal Adenocarcinoma: a Prospective Multicenter Registry.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 24.