Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött4. fázis

Comparison of Bleeding Risk Between Rivaroxaban and Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
Ausztrália, Írország és Kanada19 helyszín, 3 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Befejeződött
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2760 fő vett részt
Kezdés
2017. dec. 13.
Befejezés
2025. okt. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Apixaban
  • Rivaroxaban
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed newly diagnosed symptomatic acute venous thromboembolism (VTE) [proximal lower extremity deep vein thrombosis (DVT) or segmental or greater pulmonary embolism (PE)]
  • Age ≥ 18 years old
  • Informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Have received > 72 hours of therapeutic anticoagulation
  • Any contraindication for anticoagulation with apixaban or rivaroxaban as determined by the treating physician such as, but not limited to:; active bleeding,; active malignancy, defined as a) diagnosed with cancer within the past 6 months; or b) recurrent, regionally advanced or metastatic disease; or c) currently receiving treatment or have received any treatment for cancer during the 6 months prior to randomization; or d) a hematologic malignancy not in complete remission,; weight > 120 kg,; liver disease (Child-Pugh Class B or C),; use of contraindicated medications; another indication for long-term anticoagulation (e.g. atrial fibrillation); pregnant (note below) or breastfeeding (Note: as reported by the patient or a pregnancy test will be ordered at the discretion of the treating physician for women of childbearing potential as per standard of care)
  • Creatinine clearance < 30 ml/min calculated with the Cockcroft-Gault formula

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

3 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Apixaban and rivaroxaban have been compared to standard therapy for treatment of acute symptomatic venous thromboembolism (VTE) in randomized controlled trials (RCTs), and are both approved by Health Canada. No safety or efficacy data is available from direct head-to-head comparison of these two anticoagulants. Lawsuits in the United States over bleeding events, patient perceptions, and concerns with medication adherence are additional factors highlighting the importance of a comparison trial. This multi-center, pragmatic, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) trial aims to compare the safety of apixaban and rivaroxaban for the treatment of VTE.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Apixaban groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    10 mg orally (PO), twice a day (BID) for 1 week, then 5 mg PO BID for 3 months of treatment

    Kezelés: Apixaban

  • Rivaroxaban groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    15 mg orally (PO), twice a day (BID) for 3 weeks, then 20 mg PO once a day (OD) for 3 months of treatment

    Kezelés: Rivaroxaban

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.