Comparison of Bleeding Risk Between Rivaroxaban and Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ottawa Hospital Research Institute
- Hol
- Ausztrália, Írország és Kanada19 helyszín, 3 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 2760 fő vett részt
- Kezdés
- 2017. dec. 13.
- Befejezés
- 2025. okt. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Apixaban
- Rivaroxaban
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed newly diagnosed symptomatic acute venous thromboembolism (VTE) [proximal lower extremity deep vein thrombosis (DVT) or segmental or greater pulmonary embolism (PE)]
- Age ≥ 18 years old
- Informed consent obtained
Ki nem vehet részt
- Have received > 72 hours of therapeutic anticoagulation
- Any contraindication for anticoagulation with apixaban or rivaroxaban as determined by the treating physician such as, but not limited to:; active bleeding,; active malignancy, defined as a) diagnosed with cancer within the past 6 months; or b) recurrent, regionally advanced or metastatic disease; or c) currently receiving treatment or have received any treatment for cancer during the 6 months prior to randomization; or d) a hematologic malignancy not in complete remission,; weight > 120 kg,; liver disease (Child-Pugh Class B or C),; use of contraindicated medications; another indication for long-term anticoagulation (e.g. atrial fibrillation); pregnant (note below) or breastfeeding (Note: as reported by the patient or a pregnancy test will be ordered at the discretion of the treating physician for women of childbearing potential as per standard of care)
- Creatinine clearance < 30 ml/min calculated with the Cockcroft-Gault formula
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
3 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Apixaban and rivaroxaban have been compared to standard therapy for treatment of acute symptomatic venous thromboembolism (VTE) in randomized controlled trials (RCTs), and are both approved by Health Canada. No safety or efficacy data is available from direct head-to-head comparison of these two anticoagulants. Lawsuits in the United States over bleeding events, patient perceptions, and concerns with medication adherence are additional factors highlighting the importance of a comparison trial. This multi-center, pragmatic, prospective, randomized, open-label, blinded end-point (PROBE) trial aims to compare the safety of apixaban and rivaroxaban for the treatment of VTE.
A vizsgálat 2 csoportja
- Apixaban groupMár használt kezelés, összehasonlításként
10 mg orally (PO), twice a day (BID) for 1 week, then 5 mg PO BID for 3 months of treatment
Kezelés: Apixaban
- Rivaroxaban groupMár használt kezelés, összehasonlításként
15 mg orally (PO), twice a day (BID) for 3 weeks, then 20 mg PO once a day (OD) for 3 months of treatment
Kezelés: Rivaroxaban
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Publikációk
- Bleeding Risk with Apixaban vs. Rivaroxaban in Acute Venous Thromboembolism.The New England journal of medicine, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.