Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Heart Failure and Aortic Stenosis Transcriptome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS Policlinico S. Donato
Hol
Milan és San Donato Milanese (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2016. máj. 30.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • measurement of RNAs
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük (nem végstádiumú vagy végstádiumú) vagy aortastenózisuk van, és szívműtétre kerülnek. Vér- és szövetmintákat vizsgálnak.

Életkor
40 és 75 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Nem végstádiumú szívelégtelenség, ha az Ejection Fraction (EF) <40%, az End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2, korábban volt elülső transzmurális szívinfarktus, és bal kamra helyreállító műtétet kapnak. Vagy végstádiumú szívelégtelenség, ha az EF <25% és az ESVI ≥60 ml/m2, és bal kamrai támogató eszköz (LVAD) műtétet kapnak. Vagy aortastenózis, ha a nyomáskülönbség >40 mmHg, a septum átmérője ≥1.3 cm (0,5 in), és aortabillentyű-cserét kapnak.
Korábbi kezelés
Nincs előírva. A kemoterápia vagy sugárkezelés, valamint a kortikoszteroidok hosszú ideig tartó szedése kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Daganatos betegség
  • Fertőzés, illetve HIV, hepatitis B (nem oltásból) vagy hepatitis C
  • Egyéb genetikai betegség vagy kollagénbetegség
  • Koszorúér-betegség (aortastenózis csoport)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Non end-stage heart failure; left ventricle restoration surgery (SVR); End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2; Ejection Fraction (EF)<40%; previous transmural anterior myocardial infarction (MI); age: 40-75
  • End-stage heart failure; left ventricle assisted device (LVAD) surgery; age: 40-75; Ejection Fraction (EF) <25%; End Systolic Volume Index (ESVI)≥60 ml/m2
  • Aortic Stenosis; aortic valve replacement; intracardial pressure difference >40 mmHg; septal diameter ≥1.3 cm

Ki nem vehet részt

  • End-stage heart failure; EF>25%; Time from MI unknown; Pregnancy; Other genetic diseases; Neoplasms; Collagenopathies; Chemo/radiotherapy; Prolonged use of corticosteroids; Infections; Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
  • Aortic Stenosis; coronaropathies; Pregnancy; Other genetic diseases; Neoplasms; Collagenopathies; Chemo/radiotherapy; Prolonged use of corticosteroids; Infections; Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
  • Non end-stage heart failure; End Systolic Volume Index (ESVI)<35 ml/m2; Ejection Fraction (EF)>40%; Time from MI unknown; Pregnancy; Other genetic diseases; Neoplasms; Collagenopathies; Chemo/radiotherapy; Prolonged use of corticosteroids; Infections; Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Michele De Bonis, MD, PhDRésztvevőt keres
  • IRCCS Policlinico San DonatoSan Donato Milanese, OlaszországContact: FABIO MARTELLI, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is aimed to investigate the global transcriptome in order to determine the expression profile of messenger RNAs (mRNAs), as well as long noncoding- (lncRNAs) and micro noncoding-RNAs (miRNAs) in heart failure (HF) and in aortic stenosis (AS). The aim is to clarify their role in cardiac disease pathogenesis, as well as their potential as biomarkers. To this purpose, both tissue and blood specimens will be collected and patients will be compared to individuals not affected by cardiovascular diseases.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Non end-stage heart failure

    Measurement of RNAs in non end-stage heart failure patients undergoing to left ventricle reconstruction

    Kezelés: measurement of RNAs

  • End-stage heart failure

    Measurement of RNAs in end-stage heart failure patients undergoing to left ventricular assisted device (LVAD)

    Kezelés: measurement of RNAs

  • Aortic Stenosis

    Measurement of RNAs in patients affected by cardiac hypertrophy leading to aortic stenosis and requiring cardiac myectomy

    Kezelés: measurement of RNAs

  • Controls

    Measurement of RNAs in individuals not affected by cardiovascular diseases

    Kezelés: measurement of RNAs

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study of the Transcriptomic Alterations in Heart Failure and Aortic Stenosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03268135: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.