Expanded Natural Killer Cells Following Haploidentical HSCT for AML/MDS
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt akut myeloid leukémiás (AML) vagy myelodysplasiás szindrómás (MDS-EB) betegeket keres, akiknek félig egyező családi donortól származó őssejt-átültetésre van szükségük, és nincs teljesen egyező donoruk.
- Életkor
- 18 évnél idősebb, mind a betegeknél, mind a donoroknál.
- Nem
- Bármely nemű személy csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- AML vagy MDS-EB, amelynél a Bázeli Egyetemi Kórház őssejt-átültetési csapatának irányelvei szerint indokolt a haploidentikus őssejt-átültetés (haplo-HSCT).
- Korábbi kezelés
- Nincs HLA-azonos rokon vagy nem rokon donor. Van félig egyező (haploidentikus) rokon donor. Az átültetést végző orvosok szerint a szervműködés megfelelő, és nincs az átültetést kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- APL diagnózis
- Jelentős, donorspecifikus anti-HLA ellenanyagok (átlagos fluoreszcencia-intenzitás >2000)
- Terhesség (a betegnél vagy a donornál)
- A GvHD megelőzésén kívüli immunszuppresszió szükségessége
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Azonosító
- NCT03300492
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 4.
- Eredeti leírás
The study examines the application of expanded natural killer cells (NK cells) following haploidentical allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) for AML or MDS. Haplo-HSCT is a preferred treatment option for patients with AML or MDS without a HLA-matched donor. With administration of cyclophosphamide post-transplant , the safety of the procedure is similar to a HSCT from a HLA-identical donor. Relapse of AML/MDS represents a serious problem following haplo-HSCT. NK cells are immune cells able to destroy tumor cells. Their potency has been established particularly in the setting of a haplo-HSCT. In the current study, study participants undergoing haplo-HSCT will receive expanded NK cells from their respective stem-cell donors following haplo-HSCT. The primary goal of the study is to establish the safety and feasibility of this approach. In addition, the activity of the NK cells will be examined.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase I/II Single Center Study to Assess the Safety, Tolerability and Feasibility of Pre-emptive Immunotherapy With in Vitro Expanded Natural Killer Cells in Patients Treated With Haplo-HSCT for AML/MDS
The study examines the application of expanded natural killer cells (NK cells) following haploidentical allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) for AML or MDS. Haplo-HSCT is a preferred treatment option for patients with AML or MDS without a HLA-matched donor. With administration of cyclophosphamide post-transplant , the safety of the procedure is similar to a HSCT from a HLA-identical donor. Relapse of AML/MDS represents a serious problem following haplo-HSCT. NK cells are immune cells able to destroy tumor cells. Their potency has been established particularly in the setting of a haplo-HSCT. In the current study, study participants undergoing haplo-HSCT will receive expanded NK cells from their respective stem-cell donors following haplo-HSCT. The primary goal of the study is to establish the safety and feasibility of this approach. In addition, the activity of the NK cells will be examined.
Bevonási feltételek: Patient:; >18 years of age; No HLA-matched related or unrelated donor available; AML or MDS-EB with indication for a haplo-HSCT according to the guidelines of the University Hospital Basel Stem Cell Transplant Team; Judged by the transplant physicians to have adequate organ function and no contraindications to haplo-HSCT; Available related haploidentical donor; Written informed consent; Donor:; >18 years old, haploidentical parent, sibling or other relative; Donor suitable for cell donation and apheresis according to standard criteria; Written informed consent.
Kizáró feltételek: Presence of relevant (mean fluorescence intensity >2000) donor-specific anti-HLA antibodies; Patient:; APL diagnosis; Pregnancy; Necessity of immunosuppression apart from GvHD prophylaxis; Donor:; Pregnancy.