Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc1/2. fázis

Expanded Natural Killer Cells Following Haploidentical HSCT for AML/MDS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2018. nov. 12.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • NK-DLI
A regiszteradat frissítve
2025. december 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt akut myeloid leukémiás (AML) vagy myelodysplasiás szindrómás (MDS-EB) betegeket keres, akiknek félig egyező családi donortól származó őssejt-átültetésre van szükségük, és nincs teljesen egyező donoruk.

Életkor
18 évnél idősebb, mind a betegeknél, mind a donoroknál.
Nem
Bármely nemű személy csatlakozhat.
A betegség stádiuma
AML vagy MDS-EB, amelynél a Bázeli Egyetemi Kórház őssejt-átültetési csapatának irányelvei szerint indokolt a haploidentikus őssejt-átültetés (haplo-HSCT).
Korábbi kezelés
Nincs HLA-azonos rokon vagy nem rokon donor. Van félig egyező (haploidentikus) rokon donor. Az átültetést végző orvosok szerint a szervműködés megfelelő, és nincs az átültetést kizáró ok.

A részvétel fő kizáró okai

  • APL diagnózis
  • Jelentős, donorspecifikus anti-HLA ellenanyagok (átlagos fluoreszcencia-intenzitás >2000)
  • Terhesség (a betegnél vagy a donornál)
  • A GvHD megelőzésén kívüli immunszuppresszió szükségessége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient:
  • >18 years of age
  • No HLA-matched related or unrelated donor available
  • AML or MDS-EB with indication for a haplo-HSCT according to the guidelines of the University Hospital Basel Stem Cell Transplant Team
  • Judged by the transplant physicians to have adequate organ function and no contraindications to haplo-HSCT
  • Available related haploidentical donor
  • Written informed consent; Donor:
  • >18 years old, haploidentical parent, sibling or other relative
  • Donor suitable for cell donation and apheresis according to standard criteria
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of relevant (mean fluorescence intensity >2000) donor-specific anti-HLA antibodies
  • Patient:
  • APL diagnosis
  • Pregnancy
  • Necessity of immunosuppression apart from GvHD prophylaxis
  • Donor:
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Matyas Ecsedi, MD-PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study examines the application of expanded natural killer cells (NK cells) following haploidentical allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (haplo-HSCT) for AML or MDS. Haplo-HSCT is a preferred treatment option for patients with AML or MDS without a HLA-matched donor. With administration of cyclophosphamide post-transplant , the safety of the procedure is similar to a HSCT from a HLA-identical donor. Relapse of AML/MDS represents a serious problem following haplo-HSCT. NK cells are immune cells able to destroy tumor cells. Their potency has been established particularly in the setting of a haplo-HSCT. In the current study, study participants undergoing haplo-HSCT will receive expanded NK cells from their respective stem-cell donors following haplo-HSCT. The primary goal of the study is to establish the safety and feasibility of this approach. In addition, the activity of the NK cells will be examined.

A vizsgálat csoportja

  • NK-DLIA vizsgált kezelés

    Preemptive immunotherapy with ex vivo expanded NK cells on days +10, +15 and +20 with increasing NK cell doses following haplo-HSCT.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I/II Single Center Study to Assess the Safety, Tolerability and Feasibility of Pre-emptive Immunotherapy With in Vitro Expanded Natural Killer Cells in Patients Treated With Haplo-HSCT for AML/MDS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 4.