FelfüggesztveFázis nélkül
The Rolex Registry (Revascularization Of LEft Main With Resolute onyX)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Padova
- Hol
- Olaszország és Portugália33 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Felfüggesztve
- Résztvevők
- 450 fő vett részt
- Kezdés
- 2017. nov. 1.
- Befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Resolute Onyx
- A regiszteradat frissítve
- 2023. január 31.
- Miért állt le
- Waiting for a protocol amendment to extend follow-up lenght
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 99 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject > 18 years old
- ULMCAD with angiographic diameter stenosis >50% (if 50-70% evidence of FFR <0.80 or IVUS minimal lumen area <6.0 mm2 is recommended
- Silent ischemia, stable angina, unstable angina or non-ST elevation myocardial infarction
- Ability to provide written informed consent and comply with follow-up for at least 2 years
Ki nem vehet részt
- Clinical exclusion criteria:; Prior PCI on the left main trunk or prior CABG; Concomitant indication to cardiac surgery (severe heart valve disease etc.); Cardiogenic Shock (Killip>2); Severe renal insufficiency (GFR <30 ml/min); Known impaired left ventricular function (left ventricular ejection fraction <30%); Inability to tolerate or comply with dual antiplatelet therapy for at least 1 year; Pregnancy or intention to become pregnant; Life expectancy less than 1 year; Other investigational drug or device studies that have not reached their primary endpoint
- Angiographic exclusion criteria:; Left main diameter stenosis <50%; SYNTAX score >33
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary objective of this study is to assess the safety and efficacy of the new-generation zotarolimus-eluting stent Resolute Onyx in the treatment of unprotected left main coronary artery disease (ULMCAD), both isolated or in association with two- or three-vessel coronary artery disease.
A vizsgált kezelések
- Resolute Onyx
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The ROLEX Registry (Revascularization Of LEft Main With Resolute onyX) A Multicenter Prospective Registry of the Onyx Resolute Stent for the Treatment of Unprotected Left Main Coronary Artery Disease.
- A regiszteradat frissítve
- 2023. január 31.