Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Post-Market BTVA Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uptake Medical Technology, Inc.
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 19 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2018. márc. 22.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation
A regiszteradat frissítve
2025. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a tüdejében a tüdőtágulat egyenetlenül oszlik el, és akik InterVapor kezelést kaptak receptre. Őket 5 évig követik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Egyenetlen eloszlású tüdőtágulat a nagy felbontású CT-n: legalább egy kezelendő szegmensben a heterogenitási index 1.2 vagy több.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 4 hétben újonnan morfinszármazékot kezdett szedni. Nem csatlakozhat, aki naponta szisztémás szteroidot szed (több mint 5 mg prednizolon).

A részvétel fő kizáró okai

  • FEV1 vagy DLCO a várt érték 20%-a alatt
  • 6 perc alatt nem tud 140 méternél többet járni
  • Instabil COPD, például friss COPD miatti kórházi kezelés vagy az elmúlt 12 hónapban több mint 3
  • Terhes vagy szoptat
  • Asztma, alfa-1 antitripszin-hiány vagy aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients will have heterogeneous emphysema, as evidenced by high-resolution computed tomography (HRCT) demonstrating a heterogeneity index > or equal to 1.2 in at least one segment to be treated
  • Patients must be > or equal to 18 years of age
  • Patients are required to provide informed consent prior to inclusion in the Registry

Ki nem vehet részt

  • Unstable COPD (any of the following):; > 3 COPD related hospitalizations requiring antibiotics in past 12 months; COPD related hospitalization in past 3 months; daily use of systemic steroids, i.e. > 5 mg prednisolone
  • Concomitant illnesses or medications that would pose a significant increased risk for complications following treatment with InterVapor. Examples of particular relevance include: immune system disorders, immunosuppressant medications of clinical relevance, bleeding disorders and unstable cardiovascular conditions, history of asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency
  • Recent respiratory infections or COPD exacerbation in preceding 6 weeks -
  • Bacterial infection or symptoms indicative of active infection (i.e., fever, elevated white blood cell count)
  • FEV1 < 20% predicted
  • DLCO < 20% predicted
  • Inability to walk > 140 meters in 6 minutes (6MWD) following optimized medical management
  • Newly prescribed morphine derivatives within the last 4 weeks
  • Pregnant or breastfeeding
  • Highly diseased lower lobes (tissue to air ratio of <11%)
  • Presence of single large bulla (defined as > 1/3 volume of lobe) or a paraseptal distribution of emphysema in the treated lobe

Helyszínek itt: Ausztria

Még 2 másik országban, 19 helyszínen

  • Krankenhaus Nord - Klinik FloridsdorfVienna, AusztriaContact: Welz KellyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bronchoscopic thermal vapor ablation using Uptake Medical Technology Inc.'s InterVapor System is indicated for treatment of patients with heterogeneous upper lobe emphysema. This study is a retrospective and prospective, observational, multi-center, post-market registry of patients prescribed InterVapor. The primary objective of the Registry is to describe the long-term impact of InterVapor treatment on patient quality of life (QOL) in a real-world setting. After InterVapor treatment, patients will be followed for 5 years as per the standard of care and safety and efficacy data (quality of life, pulmonary function, exercise capacity) collected as part of the registry.

A vizsgálat csoportja

  • BTVA treated patients

    Patients with heterogeneous upper lobe emphysema undergoing Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation treatment

    Kezelés: Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Market Registry for Patients With Emphysema Treated With BTVA
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 28.