Post-Market BTVA Registry
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarau, Basel, Bern, Sankt Gallen és Zurich (Svájc)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a tüdejében a tüdőtágulat egyenetlenül oszlik el, és akik InterVapor kezelést kaptak receptre. Őket 5 évig követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Egyenetlen eloszlású tüdőtágulat a nagy felbontású CT-n: legalább egy kezelendő szegmensben a heterogenitási index 1.2 vagy több.
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 4 hétben újonnan morfinszármazékot kezdett szedni. Nem csatlakozhat, aki naponta szisztémás szteroidot szed (több mint 5 mg prednizolon).
A részvétel fő kizáró okai
- FEV1 vagy DLCO a várt érték 20%-a alatt
- 6 perc alatt nem tud 140 méternél többet járni
- Instabil COPD, például friss COPD miatti kórházi kezelés vagy az elmúlt 12 hónapban több mint 3
- Terhes vagy szoptat
- Asztma, alfa-1 antitripszin-hiány vagy aktív fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Kantonsspital Aarau AGAarau, SvájcContact: Sarosh Irani, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Sandra KunzeToborzás még nem indult
- Lungen-und Schlafzentrum am Lindenhofspital AG, BernBern, SvájcContact: Tina LauperRésztvevőt keres
- Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: Jennifer IdrisNo longer taking part
- LungenZentrum HirslandenZurich, SvájcContact: Karl Klingler, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Universitäts Spital ZürichZurich, SvájcContact: Christa BodmerRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Uptake Medical Technology, Inc.
- Azonosító
- NCT03318406
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 28.
- Eredeti leírás
Bronchoscopic thermal vapor ablation using Uptake Medical Technology Inc.'s InterVapor System is indicated for treatment of patients with heterogeneous upper lobe emphysema. This study is a retrospective and prospective, observational, multi-center, post-market registry of patients prescribed InterVapor. The primary objective of the Registry is to describe the long-term impact of InterVapor treatment on patient quality of life (QOL) in a real-world setting. After InterVapor treatment, patients will be followed for 5 years as per the standard of care and safety and efficacy data (quality of life, pulmonary function, exercise capacity) collected as part of the registry.A teljes eredeti leírásKevesebb
Post-Market Registry for Patients With Emphysema Treated With BTVA
Bronchoscopic thermal vapor ablation using Uptake Medical Technology Inc.'s InterVapor System is indicated for treatment of patients with heterogeneous upper lobe emphysema. This study is a retrospective and prospective, observational, multi-center, post-market registry of patients prescribed InterVapor. The primary objective of the Registry is to describe the long-term impact of InterVapor treatment on patient quality of life (QOL) in a real-world setting. After InterVapor treatment, patients will be followed for 5 years as per the standard of care and safety and efficacy data (quality of life, pulmonary function, exercise capacity) collected as part of the registry.
Bevonási feltételek: Patients will have heterogeneous emphysema, as evidenced by high-resolution computed tomography (HRCT) demonstrating a heterogeneity index > or equal to 1.2 in at least one segment to be treated; Patients must be > or equal to 18 years of age; Patients are required to provide informed consent prior to inclusion in the Registry.
Kizáró feltételek: Unstable COPD (any of the following):; > 3 COPD related hospitalizations requiring antibiotics in past 12 months; COPD related hospitalization in past 3 months; daily use of systemic steroids, i.e. > 5 mg prednisolone; Concomitant illnesses or medications that would pose a significant increased risk for complications following treatment with InterVapor. Examples of particular relevance include: immune system disorders, immunosuppressant medications of clinical relevance, bleeding disorders and unstable cardiovascular conditions, history of asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency; Recent respiratory infections or COPD exacerbation in preceding 6 weeks -; Bacterial infection or symptoms indicative of active infection (i.e., fever, elevated white blood cell count); FEV1 < 20% predicted; DLCO < 20% predicted; Inability to walk > 140 meters in 6 minutes (6MWD) following optimized medical management; Newly prescribed morphine derivatives within the last 4 weeks; Pregnant or breastfeeding; Highly diseased lower lobes (tissue to air ratio of <11%); Presence of single large bulla (defined as > 1/3 volume of lobe) or a paraseptal distribution of emphysema in the treated lobe.