A Study to Assess Effectiveness and Efficiency of VNS Therapy in Patients With Difficult to Treat Depression.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bamberg, Bonn, Cologne, Essen, Frankfurt, Freiburg im Breisgau, Göttingen, Hanover, Jena, Leipzig, Münster és Wilhelmshaven (Németország)Mind a 12 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó vagy visszatérő major depressziója az antidepresszáns kezelésekre sem javult kellőképpen. Mindenki kiegészítő kezelésként VNS Therapy-t kap.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Krónikus (2 évnél hosszabb) vagy visszatérő (legalább 2 korábbi epizód) major depressziós epizód, amelyet MINI-vel igazoltak, és amely az antidepresszáns kezelésekre nem javult kellőképpen
- Korábbi kezelés
- Korábban elegendő számú antidepresszáns kezelésen kellett átesnie kellő javulás nélkül, és jelenleg legalább egy antidepresszáns vagy hangulatstabilizáló kezelést kap
A részvétel fő kizáró okai
- Értelmi fogyatékosság
- Jelenlegi súlyos vagy jelentős szer- vagy alkoholélvezet-visszaélés
- Skizofrénia-spektrumbetegség vagy más pszichotikus zavar
- Borderline vagy súlyos személyiségzavar
- Nem tud vagy nem akar eljárni a klinikai vizitekre és elvégezni az összes vizsgálatot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Sozialstiftung Bamberg Klinikum am BruderwaldBamberg, NémetországNo longer taking part
- Universitätsklinikum BonnBonn, NémetországRésztvevőt keres
- Universitätsklinikum KölnCologne, NémetországRésztvevőt keres
- LVR-Hospital EssenEssen, NémetországRésztvevőt keres
- Universitätsklinikum FrankfurtFrankfurt, NémetországRésztvevőt keres
- Universitätsklinikum FreiburgFreiburg im Breisgau, NémetországNo longer taking part
- Universitätsmedizin GöttingenGöttingen, NémetországNo longer taking part
- Medizinische Hochschule HannoverHanover, NémetországNo longer taking part
- Universitätsklinikum JenaJena, NémetországNo longer taking part
- Universitätsklinik LeipzigLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- University Hospital MunsterMünster, NémetországRésztvevőt keres
- Klinikum WilhelmshavenWilhelmshaven, NémetországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- LivaNova
- Azonosító
- NCT03320304
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 27.
- Eredeti leírás
The primary objective of this study is to assess short, mid and long-term clinical outcomes in patients with difficult to treat depression (such as patients with treatment resistant depression) treated with Vagus Nerve Stimulation (VNS) Therapy as adjunctive therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Global PRospective, Multi-cEnter, ObServational Post-markeT Study tO Assess shoRt, Mid and Long-term Effectiveness and Efficiency of VNS Therapy® as Adjunctive Therapy in reaL-world patIents With diFficult to Treat dEpression.
The primary objective of this study is to assess short, mid and long-term clinical outcomes in patients with difficult to treat depression (such as patients with treatment resistant depression) treated with Vagus Nerve Stimulation (VNS) Therapy as adjunctive therapy.
Bevonási feltételek: Be at least 18 years of age; Have a documented primary diagnosis of chronic (>2 years) or recurrent (2 or more prior episodes) major depressive episode that has not adequately responded to an adequate number of antidepressant treatments, as per local medical standards. This diagnosis must be confirmed using the MINI; Provide written Ethics Committee (EC) or Institutional Review Board (IRB) approved informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA, US only) authorization (as applicable according to local requirements); Currently is receiving at least one antidepressant treatment (i.e., antidepressant drug, maintenance electroconvulsive therapy, or formal psychotherapy including supportive psychotherapy) or mood stabilizing treatment for bipolar patients (such as lithium, anticonvulsants, or atypical antipsychotics); Able and willing to comply with the frequency of (outpatient) clinic visits and to reliably complete all the evaluations as specified in the study protocol.Hence based on the nature of their disease, the following patients should not be included: patients with mental retardation, current severe or significant substance/alcohol abuse, diagnosis of one or more schizophrenia-spectrum or other psychotic disorders, diagnosis of borderline or severe personality disorder as determined by clinical judgment which, in the investigator's opinion, would significantly interfere with subject's participation in the study).
Kizáró feltételek: There are no exclusion criteria; the investigator should refer to the (local applicable) VNS Therapy Physician's Manual.