Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

A Study to Assess Effectiveness and Efficiency of VNS Therapy in Patients With Difficult to Treat Depression.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LivaNova
Hol
Leicester, London, Newcastle upon Tyne és Wells (Egyesült Királyság)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2017. dec. 14.
Várható befejezés
2031. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Vagal Nerve Simulation (VNS) Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó vagy visszatérő major depressziója az antidepresszáns kezelésekre sem javult kellőképpen. Mindenki kiegészítő kezelésként VNS Therapy-t kap.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Krónikus (2 évnél hosszabb) vagy visszatérő (legalább 2 korábbi epizód) major depressziós epizód, amelyet MINI-vel igazoltak, és amely az antidepresszáns kezelésekre nem javult kellőképpen
Korábbi kezelés
Korábban elegendő számú antidepresszáns kezelésen kellett átesnie kellő javulás nélkül, és jelenleg legalább egy antidepresszáns vagy hangulatstabilizáló kezelést kap

A részvétel fő kizáró okai

  • Értelmi fogyatékosság
  • Jelenlegi súlyos vagy jelentős szer- vagy alkoholélvezet-visszaélés
  • Skizofrénia-spektrumbetegség vagy más pszichotikus zavar
  • Borderline vagy súlyos személyiségzavar
  • Nem tud vagy nem akar eljárni a klinikai vizitekre és elvégezni az összes vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be at least 18 years of age
  • Have a documented primary diagnosis of chronic (>2 years) or recurrent (2 or more prior episodes) major depressive episode that has not adequately responded to an adequate number of antidepressant treatments, as per local medical standards. This diagnosis must be confirmed using the MINI
  • Provide written Ethics Committee (EC) or Institutional Review Board (IRB) approved informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA, US only) authorization (as applicable according to local requirements)
  • Currently is receiving at least one antidepressant treatment (i.e., antidepressant drug, maintenance electroconvulsive therapy, or formal psychotherapy including supportive psychotherapy) or mood stabilizing treatment for bipolar patients (such as lithium, anticonvulsants, or atypical antipsychotics)
  • Able and willing to comply with the frequency of (outpatient) clinic visits and to reliably complete all the evaluations as specified in the study protocol.Hence based on the nature of their disease, the following patients should not be included: patients with mental retardation, current severe or significant substance/alcohol abuse, diagnosis of one or more schizophrenia-spectrum or other psychotic disorders, diagnosis of borderline or severe personality disorder as determined by clinical judgment which, in the investigator's opinion, would significantly interfere with subject's participation in the study)

Ki nem vehet részt

  • There are no exclusion criteria; the investigator should refer to the (local applicable) VNS Therapy Physician's Manual

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 3 másik országban, 14 helyszínen

  • Glenfield HospitalLeicester, Egyesült KirályságContact: Ganesh Kunjithapatham, Dr.Résztvevőt keres
  • King's College LondonLondon, Egyesült KirályságContact: Roland Zahn, Prof.Résztvevőt keres
  • Academic Psychiatry Wolfson Research CentreNewcastle upon Tyne, Egyesült KirályságContact: Tiago da Silva Costa, Dr.Résztvevőt keres
  • Mendip HTT / St Andrew's WardWells, Egyesült KirályságContact: Funda BasdarNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to assess short, mid and long-term clinical outcomes in patients with difficult to treat depression (such as patients with treatment resistant depression) treated with Vagus Nerve Stimulation (VNS) Therapy as adjunctive therapy.

A vizsgálat csoportja

  • Vagal Nerve Simulation (VNS) Therapy

    The aim of this study is to include patients with difficult to treat depression from a global "real world" (standard of care) population who are referred for treatment with VNS Therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Global PRospective, Multi-cEnter, ObServational Post-markeT Study tO Assess shoRt, Mid and Long-term Effectiveness and Efficiency of VNS Therapy® as Adjunctive Therapy in reaL-world patIents With diFficult to Treat dEpression.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.