Dabrafenib and/or Trametinib Rollover Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Augsburg, Essen, Hamburg, Heidelberg és Mannheim (Németország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik még szednek dabrafenibet és/vagy trametinibet egy Novartis vagy korábbi GSK vizsgálatban, és az orvosuk szerint hasznukra válik a kezelés folytatása.
- Életkor
- 18 és 100 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A jelentkező jelenleg szed dabrafenibet és/vagy trametinibet, külön-külön vagy együtt, egy Novartis vagy korábbi GSK vizsgálatban, amely elérte a fő célját. Nem lehet véglegesen leállítva a kezelése abban a vizsgálatban.
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálatban véglegesen leállították a kezelését
- Az adott betegségre a helyi országban kereskedelmi forgalomban kapható, támogatott gyógyszer áll rendelkezésre
- Megoldatlan mellékhatásai vannak, amelyek miatt a korábbi vizsgálatban megszakították a dabrafenib és/vagy trametinib adagolását
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT03340506: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum AugsburgAugsburg, NémetországNo longer taking part
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországNo longer taking part
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországNo longer taking part
- Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelberg, NémetországNo longer taking part
- Universitaetsklinikum Mannheim GmbHMannheim, NémetországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT03340506EU 2023-509318-13-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
This study is to provide access for patients who are receiving treatment with dabrafenib and/or trametinib in a Novartis-sponsored Oncology Global Development, Global Medical Affairs or a former GSK-sponsored study who have fulfilled the requirements for the primary objective, and who are judged by the investigator as benefiting from continued treatment in the parent study as judged by the Investigator at the completion of the parent study.A teljes eredeti leírásKevesebb
Open Label, Multi-center Roll-over Study to Assess Long Term Safety in Patients Who Have Completed a Global Novartis or GSK Sponsored Dabrafenib and/or Trametinib Study
This study is to provide access for patients who are receiving treatment with dabrafenib and/or trametinib in a Novartis-sponsored Oncology Global Development, Global Medical Affairs or a former GSK-sponsored study who have fulfilled the requirements for the primary objective, and who are judged by the investigator as benefiting from continued treatment in the parent study as judged by the Investigator at the completion of the parent study.
Bevonási feltételek: Patient is currently receiving treatment with dabrafenib/trametinib monotherapy or combination within a Novartis or former GSK sponsored study which has fulfilled the requirements for the primary objective; In the opinion of the Investigator would benefit from continued treatment.
Kizáró feltételek: Patient has been previously permanently discontinued from study treatment in the parent protocol; Patient's indication is commercially available and reimbursed in the local country; Patient currently has unresolved toxicities for which dabrafenib and/or trametinib dosing has been interrupted in the parent study.