Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Dabrafenib and/or Trametinib Rollover Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Lyon, Nantes, Paris és Villejuif (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 29 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2018. jan. 26.
Várható befejezés
2032. dec. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • dabrafenib
  • trametinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akik még szednek dabrafenibet és/vagy trametinibet egy Novartis vagy korábbi GSK vizsgálatban, és az orvosuk szerint hasznukra válik a kezelés folytatása.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
Korábbi kezelés
A jelentkező jelenleg szed dabrafenibet és/vagy trametinibet, külön-külön vagy együtt, egy Novartis vagy korábbi GSK vizsgálatban, amely elérte a fő célját. Nem lehet véglegesen leállítva a kezelése abban a vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • A korábbi vizsgálatban véglegesen leállították a kezelését
  • Az adott betegségre a helyi országban kereskedelmi forgalomban kapható, támogatott gyógyszer áll rendelkezésre
  • Megoldatlan mellékhatásai vannak, amelyek miatt a korábbi vizsgálatban megszakították a dabrafenib és/vagy trametinib adagolását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is currently receiving treatment with dabrafenib/trametinib monotherapy or combination within a Novartis or former GSK sponsored study which has fulfilled the requirements for the primary objective
  • In the opinion of the Investigator would benefit from continued treatment

Ki nem vehet részt

  • Patient has been previously permanently discontinued from study treatment in the parent protocol
  • Patient's indication is commercially available and reimbursed in the local country
  • Patient currently has unresolved toxicities for which dabrafenib and/or trametinib dosing has been interrupted in the parent study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 14 másik országban, 29 helyszínen

  • Centre Leon BerardLyon, FranciaországNo longer taking part
  • Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantes, FranciaországNo longer taking part
  • Institut CurieParis, FranciaországNo longer taking part
  • Institut Gustave RoussyVillejuif, FranciaországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to provide access for patients who are receiving treatment with dabrafenib and/or trametinib in a Novartis-sponsored Oncology Global Development, Global Medical Affairs or a former GSK-sponsored study who have fulfilled the requirements for the primary objective, and who are judged by the investigator as benefiting from continued treatment in the parent study as judged by the Investigator at the completion of the parent study.

A vizsgálat 3 csoportja

  • dabrafenib monotherapyA vizsgált kezelés

    Patients in this study may receive: \- monotherapy of dabrafenib

    Kezelés: dabrafenib

  • trametinib monotherapyA vizsgált kezelés

    Patients in this study may receive: \- monotherapy of trametinib

    Kezelés: trametinib

  • Combination therapy (dabrafenib & trametinib)A vizsgált kezelés

    Patients in this study may receive: \- the combination of dabrafenib and trametinib

    Kezelés: dabrafenib és trametinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Open Label, Multi-center Roll-over Study to Assess Long Term Safety in Patients Who Have Completed a Global Novartis or GSK Sponsored Dabrafenib and/or Trametinib Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03340506: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.