Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

Safety and Efficacy Evaluation of 4th Generation Safety-engineered CAR T Cells Targeting Sarcomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2027. jún. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sarcoma-specific CAR-T cells
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott (3. vagy 4. stádiumú) vagy kiújult szarkómában szenvedő felnőtteket keres, akiknek a daganatsejtjei hordozzák a célzott jelzőmolekulát, a CAR T-sejtes kezelés kipróbálásához.

Életkor
18 és 65 év között a bevonáskor
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
3. vagy 4. stádiumú szarkóma, vagy kiújult szarkóma
Korábbi kezelés
Az utolsó kemoterápia vagy sugárkezelés óta legalább 4 hétnek el kell telnie. Az immunszuppresszív kezelés (például szteroid hormon) óta legalább 1 hétnek el kell telnie. A kemoterápia mellékhatásainak jól kezeltnek kell lenniük. Korábbi génterápia nem lehetett.
Biomarker vagy leletérték
A daganatsejteknek pozitívnak kell lenniük a célantigénre (++ feletti), IHC-vel, kvantitatív PCR-rel vagy szekvenálással igazolva. A beteg saját módosított T-sejtjeinek aránya 15% fölött kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyorsan előrehaladó betegség
  • Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV fertőzés, vagy más kontrollálatlan fertőzés
  • Epilepszia vagy más központi idegrendszeri betegség a kórtörténetben, illetve központi idegrendszeri szarkóma
  • Hosszú QT-szindróma vagy súlyos szívbetegség a kórtörténetben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Stage Ⅲ，Ⅳ sarcoma patients or recurrent sarcoma patients
  • Age: ≥ 18 and ≤65 years of age at the time of enrollment
  • At least 4 weeks since any chemotherapy or radiotherapy and at least 1 week since immunosuppressive therapy such as using steroid hormone before enrollment
  • Side effects of chemotherapy have been well managed
  • Malignant cells are target antigen positive(higher than ++) confirmed by IHC, quantitative PCR or sequencing
  • Karnofsky /jansky score of 50% or greater
  • Expected survival > 6 weeks
  • ANC≥ 1×10\^6/L，PLT ≥ 1×10\^8/L
  • Pulse oximetry of≥90% on room air；
  • Adequate hepatic function,defined as aspartate aminotransferase(AST)< 5 times upper limit of normal(ULN),serum bilirubin < 3 times ULN
  • Adequate renal function,defined as serum creatinine less than 2 times ULN,if serum creatinine more than 1.5 times ULN,creatinine clearance rate test is needed
  • Patients must have autologous transduced T cells at levels greater than 15%
  • Sign an informed consent and assent

Ki nem vehet részt

  • The patient is receiving therapy of other new drugs
  • Patients who need immunosuppressive drugs because of GVAD
  • Receiving systemic corticosteroid 2 weeks before enrollment except for inhaled steroids
  • Previous treatment with any gene therapy
  • Patients previously experienced toxicity from cyclophosphamide
  • The disease is progresseing rapidly
  • Epilepsy history or other CNS diseases
  • Uncontrolled active infection
  • Active hepatitis B virus,hepatitis C virus and HIV infection
  • Patients who have other uncontrolled diseases would preclude participation as outlined
  • In condition that may bring risks to subjects or interference to clinical trials
  • History of long QT syndrome or severe heart diseases
  • Creatinine>2.5mg/dl or ALT/AST>3 times normal or bilirubin>2.0 mg/dl
  • Evidence of tumor potentially causing airway obstruction
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who have CNS sarcoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of CAR T cells immunotherapy in patients who have sarcoma that is relapsed or late staged. Another goal of the study is to assess the safety and efficacy of the therapy that combines CAR T cells and IgT cells to treat sarcoma.

A vizsgálat csoportja

  • Sarcoma-specific CAR-T cellsA vizsgált kezelés

    Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) of patients who have CD133, GD2, Muc1, CD117 or other marker positive sarcoma will be obtained through apheresis, and T cells will be activated and modified to sarcoma-specific CAR-T cells.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03356782: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.