Registry Platform Urologic Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Multiple Locations (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vesedaganata (vesesejtes karcinóma) vagy urotheliális (hólyag- és húgyúti) daganata van. A kezelésüket és a betegség lefolyását követi.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott, nem műthető vagy áttétes vesesejtes karcinóma vagy urotheliális daganat az első vonalbeli kezelés kezdetén; vagy izominvazív urotheliális daganat, amely radikális műtét után nagy eséllyel kiújulhat; vagy izominvazív hólyagdaganat (cT2-T4aN0M0 vagy T1-T4aN1M0).
- Korábbi kezelés
- Az előrehaladott daganatos csoportoknál: nem volt korábbi szisztémás kezelés, és az első vonalbeli szisztémás kezelés kezdete előtt állnak. A nagy kockázatú csoportban: radikális műtét 2021. október 1. és 2024. október 31. között.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szisztémás kezelés előrehaladott vese- vagy urotheliális daganat miatt
- Nincs szisztémás kezelés előrehaladott vese- vagy urotheliális daganat miatt
- Csak részleges húgyhólyag-eltávolítás vagy részleges vese-eltávolítás volt a végleges kezelés
- Áttétek (M1) a műtét vagy a diagnózis idején
- Palliatív szándékú kezelés a műthetetlennek tartott daganatok esetén
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Multiple sites, GermanyMultiple Locations, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- iOMEDICO AG
- Azonosító
- NCT03374267
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with advanced renal cell carcinoma or urothelial cancer in Germany.A teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical Research Platform On Urologic Cancer Treatment And Outcome (Registry Platform Urologic Cancer; CARAT)
The purpose of the project is to set up a national, prospective, longitudinal, multicenter cohort study with associated satellites, a tumor registry platform, to document uniform data on characteristics, molecular diagnostics, treatment and course of disease, to collect patient-reported outcomes and to establish a decentralized biobank for patients with advanced renal cell carcinoma or urothelial cancer in Germany.
Bevonási feltételek: Cohorts aRCC and aUBC (prospective); Female and male patients with aRCC or aUBC (locally advanced, inoperable or metastatic); Patients at start of their first-line systemic treatment for aRCC or aUBC; Written informed consent; Patients participating in the PRO module: signing of in-formed consent form and completion of baseline questionnaire before start of initial systemic treatment; Patients not participating in the PRO module: within twelve weeks after start of systemic first-line for aRCC or aUBC; Age ≥ 18 years; Cohort High-risk MIUC (prospective and retrospective); Histologically proven muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC) of the lower or upper urinary tract (ICD-10 C65, C66, C67.x, C68.x). Mixed histologies are allowed (main compo-nent must be urothelial carcinoma, with minor variants accept-ed); Radical surgery (e.g., radical cystectomy, nephroureterecto-my) between October 1, 2021 and October 31, 2024; High-risk of recurrence, defined as follows: Post-operative, pathological tumor status; ypT2-ypT4 and/or ypN+ and without clinically detectable metastases (M0) at cystectomy for patients with prior neo-adjuvant chemotherapy or; pT3-pT4 and/or pN+ and without clinically detectable me-tastases (M0) at cystectomy for patients without prior neo-adjuvant chemotherapy; Age ≥ 18 years at the time of surgery; Written informed consent (only if patient is alive at time of data entry; not applicable for inclusion of deceased patients' data); Cohort MIBC (prospective); Diagnosis of MIBC (muscle-invasive bladder cancer; ICD-10 C67.x; cT2-T4aN0M0 or T1-T4aN1M0); Histologically proven muscle-invasive urothelial carcinoma. Mixed histologies are allowed (main component must be urothelial histology, with minor variants accepted); Age ≥ 18 years at the time of diagnosis; Written informed consent within 15 weeks from diagnosis of MIBC.
Kizáró feltételek: Patients with prior systemic therapy for aRCC or aUBC; Partial cystectomy or partial nephrectomy of the primary tumor as definitive therapy; Metastatic disease (M1) at the time of surgery; Cohort MIBC (prospective); Cohorts aRCC and aUBC (prospective); No systemic treatment for aRCC or aUBC; Cohort High-risk MIUC (prospective and retrospective); Clinically detectable metastases (M1) at the time of diagnosis; Treatment in palliative intention (for tumors considered inoperable).