Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

A Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Principia Biopharma, a Sanofi Company
Hol
Bethesda, Boston, Greenville, Midland, New York, Peoria és Seattle (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
86 fő vett részt
Kezdés
2018. márc. 22.
Befejezés
2025. dec. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Rilzabrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. február 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female patients, aged 18 to 80 years old
  • Immune-related ITP (both primary and secondary)

Ki nem vehet részt

  • Current drug or alcohol abuse
  • History of solid organ transplant
  • Positive screening for HIV, hepatitis B, or hepatitis C
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 23 helyszínen

  • RCCA MC LLC- Site Number : 1091Bethesda, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Beth Israel Deaconess Medical Center- Site Number : 1099Boston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center- Site Number : 1092Boston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Pitt County Memorial Hospital- Site Number : 1095Greenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Mid Michigan Medical Center- Site Number : 1086Midland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center- Site Number : 1097New York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Bleeding and Clotting Disorders Institute- Site Number : 1087Peoria, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Seattle Cancer Care Alliance Site Number : 1098Seattle, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This was a 2 part (Part A and B) adaptive, open-label, dose-finding study of PRN1008 in patients with ITP who are refractory or relapsed with no available and approved therapeutic options, with a platelet count <30,000/μL on two counts no sooner than 7 days apart in the 15 days before treatment begins. The dose-finding portion of the study was completed. Part B treatment dose was 400 mg twice daily.

A vizsgálat csoportja

  • Rilzabrutinib (PRN1008) DailyA vizsgált kezelés

    Part A approximately 60 patients: Up to 24 weeks open-label treatment with PRN1008 400mg BID; safety and dose evaluation. Patients who respond to PRN1008 per protocol may enter a long-term extension. Part B approximately 25 patients: Up to 24 weeks open-label treatment with PRN1008 400mg BID; safety and dose evaluation. Patients who respond to PRN1008 per protocol may enter a long-term extension

    Kezelés: Rilzabrutinib

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Adaptive, Open-Label, Dose-Finding, Phase 1/2 Study Investigating the Safety, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of PRN1008, an Oral BTK Inhibitor, in Patients With Relapsed Immune Thrombocytopenia
A regiszteradat frissítve
2026. február 23.