Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toborozFázis nélkül

Medial Unicondylar Knee Arthroplasty vs Total Knee Arthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Hol
Dánia11 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Résztvevők
350 fő vett részt
Kezdés
2017. aug. 17.
Várható befejezés
2041. okt. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Unicondylar Knee Arthroplasty
  • Total Knee Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2023. október 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 110 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Anteromedial OA of the knee as diagnosed on posteroanterior and lateral projections of the knee, and symptoms of sufficient severity to justify arthroplasty. Each patient can only participate with one knee, but may be eligible with both knees. Eligibility is independent of possible previous procedures to index or contralateral knee, and to age, sex, occupation and etiology of the anteromedial OA
  • Bone og Bone medially on pre-operative radiographs

Ki nem vehet részt

  • knee instability caused by either cruciate or collateral ligament insufficiency,
  • rheumatoid or other inflammatory arthropathy, 3) lateral patellar subluxation on skyline views with articular cartilage thinning of the patellofemoral joint. Specific exclusion criteria for study participation are: 1) age below 18 years of age, 2) limited possibilities of understanding and assessing study information (e.g. severe psychiatric or mental conditions and non-Danish speaking), 3) occupational or personal relation to surgeons responsible for treatment (e.g. employment in participating orthopedic departments)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In treatment of isolated medial unicondylar osteoarthritis of the knee (MU-OA), it is possible to choose between surgery with a unicondylar knee arthroplasty (UKA), or a total knee arthroplasty (TKA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Supporters of TKA suggest that this treatment gives a more predictable and better result, whereas supporters of UKA suggest that it is unnecessary to remove decent and functional cartilage in other compartments, and also that generally the UKA gives better results under certain circumstances. If the UKA is worn out or loosens, revision surgery will be relatively easy, whereas revision-surgery after a TKA can be much more problematic.

Also, it is of great interest to measure the direct costs of these treatments. Both general hospital costs, but also costs in societal in terms of sick-days, pain-killer expenditure, and physiotherapy.

The aim of this study is to compare the results, in terms of 1) patient-reported outcomes, 2) clinical results including prosthetic survival and 3) costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Unicondylar Knee ArhtroplastyA vizsgált kezelés

    Operation with insertion of a knee arthroplasty using a unicompartmental device (Oxford phase 3, mobile bearing, uncemented)

    Kezelés: Unicondylar Knee Arthroplasty

  • Total Knee ArthroplastyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Operation with insertion of a knee arthroplasty using a total condylar device (PCR, nexgen with resurfacing, cemented)

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Clinical Trial of Medial Unicompartmentel Versus Total Arthroplasty for Medial Tibio-femoral OA.
A regiszteradat frissítve
2023. október 23.