NCT03425812Toboroz
Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Recurrence of Spondyloarthritis Patients After Remission
Effects of Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in Recurrence of Spondyloarthritis (SPA) Patients After Remission:A Multicenter, Randomized, Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The multicenter, randomized controlled trial is to investigate and evaluate the effect of NSAIDs therapy on recurrence in patients with axial spondyloarthritis;
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jan. 19.
- Kezdés
- 2018. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
- NCT-szám
- NCT03425812
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 140
- 2018. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who previously have experienced allergic reactions to NSAIDs or sulfa-drugs;
- Participants with previous or currant ulcers and/or gastrointestinal conditions or bleeding in three months
- Participants with previous or currant congestive heart failure, coronary heart disease, serious arrhythmia;
Más betegség
- Participants who were in acute infection or acute attack of chronic infection during screening period;
- At the time of screening, participants who were in the acute stage of acute infection or chronic infection, and if the acute infection had improved, they could be re-screened.
- Participants who suffer from invasive fungal infections (e.g. histoplasma, coccidiosis's, candida, aspergillus, blastomyces, pneumocystis, etc.) within the first 6 months of screening; Or opportunistic bacterial infections (e.g. bacterial, viral or other infections, including Legionella and Listeria);
- Participants with other autoimmune diseases which are expected to influence the evaluation of experimental medications, such as inflammatory enteritis, psoriasis, uveitis, etc.
- Participants with severe, progressive, uncontrolled vital organ and systematic disorders, and other conditions that are considered inappropriate to participate in this trial;
- Participants with circumstances that may affect the compliance (e.g. prolonged travel or leave, planned relocation, mental illness, lack of motivation to participate, etc.).
Egyéb
- Participants who are intolerant of NSAIDs;
- Participants who are in active axSpA episodes;
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving informed consent and complying with the examination program of the protocol;
- Participants with axial SpA fulfilling the Assessment of Spondyloarthritis international Society 2009 (ASAS) axial SpA classification criteria;
- Participants must fulfill the criteria of maintaining remission of aSpA, defined as ASDAS\<1.3;
- Participants must fulfill the criteria of remission of aSpA defined as ASDAS\<1.3,then continuous to evaluate every four weeks for three times and ASDAS\<1.3 each time.
- Laboratory results must fulfill following requirements: Hb≥85g/L;3.5×109/L≤WBC Count ≤10×109/L;Platelet count ≥ Normal lower limit; Liver function (ALT、TBIL) ≤Twofold of normal upper limit; Renal function (SCr) ≤Normal upper limit;
- The pregnancy test must be negative for women of childbearing age; Efficient contraception must be taken for both male and female participants during the trial period and within three months after the end of the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.