Long-Term Follow-up Protocol for Participants Treated With Gene-Modified T Cells
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Celgene
- Hol
- Aarhus N, Copenhagen Oe, Odense C és Roskilde (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 259 helyszínen
- Azonosító
- NCT03435796
- EU 2023-504201-36-00
- EudraCT 2017-001465-24
- U1111-1206-8250
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 1541 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. júl. 19.
- Várható befejezés
- 2043. máj. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Gene-modified (GM) T cell therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket és gyerekeket keres, akik korábbi szponzorált vizsgálatban már kaptak legalább egy génmódosított T-sejt-infúziót. A vizsgálat hosszú távon követi a biztonságosságot és az eredményeket.
- Életkor
- Felnőttek és gyerekek. A pontos korhatárt a leírás nem adja meg.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- Korábbi Celgene, Juno Therapeutics, más BMS-leányvállalati vagy Celgene szövetséges partner által szponzorált vizsgálatban legalább egy génmódosított T-sejt-infúziót kellett kapni. Az ottani követést abba kellett hagyni vagy be kellett fejezni.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Received at least one gene-modified (GM) T-cell infusion in a previous Celgene sponsored, Juno Therapeutics, other affiliates of BMS, or Celgene alliance partner-sponsored trial, and have discontinued, or completed the post-treatment follow-up period in the parent treatment protocol, as applicable
- Must understand and voluntarily sign an Informed Consent Form/Informed Assent Form prior to any study-related assessments/procedures being conducted
Ki nem vehet részt
- Not Applicable
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Helyszínek itt: Dánia
Még 25 másik országban, 259 helyszínen
- Region MidtjyllandAarhus N, DániaToborzás még nem indult
- RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaToborzás még nem indult
- Odense University HospitalOdense C, DániaToborzás még nem indult
- Region SjaellandRoskilde, DániaToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective study for the long-term follow-up (LTFU) of safety and efficacy for all pediatric and adult participants exposed to Gene-modified (GM) T-cell therapy participating in a previous Celgene sponsored or Celgene alliance partner sponsored study.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants who received at least one infusion of GM T cells will be asked to enroll in this LTFU protocol upon either premature discontinuation from, or completion of the prior parent treatment protocol.
A vizsgálat csoportja
- Participants exposed to Gene-modified (GM) T cell therapyEgyéb csoport
Kezelés: Gene-modified (GM) T cell therapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Long-Term Follow-up Protocol for Subjects Treated With Gene-Modified T Cells
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.