Befejeződött2/3. fázis
Injections of Botulinic Toxin in Plantar Lesions of Localized Epidermolysis Bullosa Simplex
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Toulouse
- Hol
- Franciaország4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2/3. fázis
- Résztvevők
- 18 fő vett részt
- Kezdés
- 2018. jún. 14.
- Befejezés
- 2025. jan. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Botulinic toxin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of LEBS based on clinical symptoms and in some cases histological or molecular findings
- Palmar skin lesions: blisters and/or : erosions, edematous and erythematous lesions, crusts. 3 lesions per foot, as a minimum
- Similar clinical severity of skin lesions on both feet
- Patient with social security
- Written consent of the patient
- Patient able to understand the study's questionnaires
Ki nem vehet részt
- Current treatment with aminosides
- Pregnancy (positive pregnancy test (β-HCG) for women of childbearing age, performed within the 2 days prior to the study. Breastfeeding
- Botulinic toxin injections in the previous 6 months
- Inclusion in another study in the previous 2 months
- Known hypersensitivity to botulinic toxin or its excipients
- Respiratory disorders
- Past medical history of dysphagia or pneumopathy of inhalation
- Known allergy or contraindications to lidocaine, prilocaine, paracetamol or nitrous oxide
- Skin infection on the soles at the time of the inclusion
- Patients with only one leg and a different number of toes on each foot
- Myasthenia
- Swallowing difficulties
- Contraception during 6 months from inclusion
- Mental or physical or judicial incapacity to fill the questionnaires
- Guardianship patients
- Skin lesions located on the soles, not related to LEBS (ie. post traumatic wound, wart)
- Patient suffering from dishydrosis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators hypothesize that palmar injections of botulinic toxin, via an inhibition of the sudation, would limit the occurrence of blisters in localized epidermolysis bullosa simplex (LEBS).
A vizsgálat 2 csoportja
- Botulinic toxinA vizsgált kezelés
Injections of botulinic toxin (Dysport®, Allergan) 200 UI
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Injections of physiological serum
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of the Efficacy of Injections of Botulinic Toxin in Plantar Lesions of Patients Suffering From Localized Epidermolysis Bullosa Simplex : Double Blind Randomized Controlled Study.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 21.