Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2/3. fázis

Injections of Botulinic Toxin in Plantar Lesions of Localized Epidermolysis Bullosa Simplex

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Toulouse
Hol
Franciaország4 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Befejeződött
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
18 fő vett részt
Kezdés
2018. jún. 14.
Befejezés
2025. jan. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Botulinic toxin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of LEBS based on clinical symptoms and in some cases histological or molecular findings
  • Palmar skin lesions: blisters and/or : erosions, edematous and erythematous lesions, crusts. 3 lesions per foot, as a minimum
  • Similar clinical severity of skin lesions on both feet
  • Patient with social security
  • Written consent of the patient
  • Patient able to understand the study's questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Current treatment with aminosides
  • Pregnancy (positive pregnancy test (β-HCG) for women of childbearing age, performed within the 2 days prior to the study. Breastfeeding
  • Botulinic toxin injections in the previous 6 months
  • Inclusion in another study in the previous 2 months
  • Known hypersensitivity to botulinic toxin or its excipients
  • Respiratory disorders
  • Past medical history of dysphagia or pneumopathy of inhalation
  • Known allergy or contraindications to lidocaine, prilocaine, paracetamol or nitrous oxide
  • Skin infection on the soles at the time of the inclusion
  • Patients with only one leg and a different number of toes on each foot
  • Myasthenia
  • Swallowing difficulties
  • Contraception during 6 months from inclusion
  • Mental or physical or judicial incapacity to fill the questionnaires
  • Guardianship patients
  • Skin lesions located on the soles, not related to LEBS (ie. post traumatic wound, wart)
  • Patient suffering from dishydrosis

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators hypothesize that palmar injections of botulinic toxin, via an inhibition of the sudation, would limit the occurrence of blisters in localized epidermolysis bullosa simplex (LEBS).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Botulinic toxinA vizsgált kezelés

    Injections of botulinic toxin (Dysport®, Allergan) 200 UI

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Injections of physiological serum

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Efficacy of Injections of Botulinic Toxin in Plantar Lesions of Patients Suffering From Localized Epidermolysis Bullosa Simplex : Double Blind Randomized Controlled Study.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.