Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Symptomatic Efficacy of Microparticle Arterial Embolization in Knee Osteoarthritis Resistant to Medical Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hol
Franciaország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
18 fő vett részt
Kezdés
2018. okt. 4.
Befejezés
2025. jan. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Arteriography
A regiszteradat frissítve
2025. február 24.

Ki vehet részt

Életkor
40 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • An effective contraceptive system for women of childbearing age, a pregnancy test will be offered to these women in the preoperative assessment
  • Obtaining the signature of the consent to participate in the study
  • Kellgren-Lawrence (KL) grade 2-3 assessed by routine weight-bearing knee radiographs on the most affected knee in bilateral cases
  • Pain with EVA ≥ 50 mm evolving for at least 3 months despite the start of a well-conducted medical treatment according to current recommendations including analgesics, NSAID, intra-articular injections, rehabilitation and weight loss
  • No surgical indication retained

Ki nem vehet részt

  • Serious visceral failure
  • Local infection
  • History of surgery on the studied knee, except arthroscopy for more than 6 months
  • Allergy to contrast products
  • Chronic or acute renal failure (clearance <30 ml / min)
  • Haemostasis disorders (blood platelet count <50,000 / mm3 or patient ACT / control ACT> 1,2 or PT <50%)
  • Arthropathy secondary to chronic inflammatory rheumatism (rheumatoid arthritis, spondylarthritis) or microcrystalline rheumatism
  • Gonarthrosis with KL score> 3
  • Osteonecrosis of one of the bones of the knee joint on the MRI
  • Pregnant or lactating woman
  • Operative indication of placement of a prosthesis

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this double-blind, randomized, single-center prospective study (patient and evaluator) is to evaluate the efficacy of arterial occlusion (embolization) of neovessels by microparticle versus placebo on pain in disabling knee osteoarthritis at 12 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MicroparticlesA vizsgált kezelés

    arteriography and an injection of inert microparticles of 75 µm in neovessels

    Kezelés: Arteriography

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    knee arteriography and injection of saline solution in neovessels

    Kezelés: Arteriography

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Symptomatic Efficacy of Microparticle Arterial Embolization in Knee Osteoarthritis Resistant to Medical Treatment: Randomized Prospective Study Versus Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. február 24.