BefejeződöttFázis nélkül
Symptomatic Efficacy of Microparticle Arterial Embolization in Knee Osteoarthritis Resistant to Medical Treatment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Hol
- Franciaország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 18 fő vett részt
- Kezdés
- 2018. okt. 4.
- Befejezés
- 2025. jan. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Arteriography
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 40 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- An effective contraceptive system for women of childbearing age, a pregnancy test will be offered to these women in the preoperative assessment
- Obtaining the signature of the consent to participate in the study
- Kellgren-Lawrence (KL) grade 2-3 assessed by routine weight-bearing knee radiographs on the most affected knee in bilateral cases
- Pain with EVA ≥ 50 mm evolving for at least 3 months despite the start of a well-conducted medical treatment according to current recommendations including analgesics, NSAID, intra-articular injections, rehabilitation and weight loss
- No surgical indication retained
Ki nem vehet részt
- Serious visceral failure
- Local infection
- History of surgery on the studied knee, except arthroscopy for more than 6 months
- Allergy to contrast products
- Chronic or acute renal failure (clearance <30 ml / min)
- Haemostasis disorders (blood platelet count <50,000 / mm3 or patient ACT / control ACT> 1,2 or PT <50%)
- Arthropathy secondary to chronic inflammatory rheumatism (rheumatoid arthritis, spondylarthritis) or microcrystalline rheumatism
- Gonarthrosis with KL score> 3
- Osteonecrosis of one of the bones of the knee joint on the MRI
- Pregnant or lactating woman
- Operative indication of placement of a prosthesis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this double-blind, randomized, single-center prospective study (patient and evaluator) is to evaluate the efficacy of arterial occlusion (embolization) of neovessels by microparticle versus placebo on pain in disabling knee osteoarthritis at 12 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- MicroparticlesA vizsgált kezelés
arteriography and an injection of inert microparticles of 75 µm in neovessels
Kezelés: Arteriography
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
knee arteriography and injection of saline solution in neovessels
Kezelés: Arteriography
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Symptomatic Efficacy of Microparticle Arterial Embolization in Knee Osteoarthritis Resistant to Medical Treatment: Randomized Prospective Study Versus Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.