Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Testing the Combination of Two Approved Chemotherapy Drugs and Radiation Prior to Surgery in Localized Pancreatic Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Loma Linda University
Hol
Loma Linda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2019. júl. 17.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Gemcitabine 1000 mg
  • nab-paclitaxel
  • Stereotactic Body Radiation Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyrákja egy helyen van, műtéttel esetleg eltávolítható, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
A hasnyálmirigy adenokarcinómája, sejt- vagy szövettani vizsgálattal igazolva. A daganat egy helyen van, és műtéttel esetleg eltávolítható.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábbi kezelése a hasnyálmirigyrákra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Határesetben műthető vagy áttétes betegség
  • Másik rák az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel)
  • Aktív, nem kontrollált fertőzés, amelyhez az egész szervezetre ható kezelés kell
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Az ECOG teljesítménystátusz nem 0 vagy 1

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cytologic or histologic proof of adenocarcinoma of the pancreas
  • Localized, potentially resectable tumors
  • Greater or equal to 18 years of age
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate hematologic, renal and hepatic function as defined by:
  • ANC greater or equal to 1,500 cells/mm3
  • Platelets greater or equal to 100,000 cells/mm3
  • Serum bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
  • Serum creatinine ≤ 2 x ULN • ALT ≤ 5 x ULN
  • AST ≤ 5 x ULN
  • No history of prior therapy for pancreatic cancer
  • No history of active infection requiring IV antibiotics at the start of study treatment
  • Non-pregnant and non-breast-feeding

Ki nem vehet részt

  • Patient has borderline resectable or metastatic disease
  • History of malignancy in the last 5 years other than in situ cancer or basal or squamous cell skin cancer or malignancies cured by surgery alone or surgery plus radiotherapy and have been continuously disease-free for at least 5 years
  • Patient has active, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection(s) requiring systemic therapy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Loma Linda University HealthLoma Linda, Egyesült ÁllamokContact: Naveenraj Solomon, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this phase 2 research study is to determine whether a combination of chemotherapy drugs plus radiation therapy, given before surgery in resectable pancreactic cancer, can help to increase the chances of surgeons achieving and R0 resection. The chemotherapy drugs used are gemcitabine and nab-paclitaxel. These drugs are both approved by the FDA for use in treating adults with pancreatic adenocarcinoma. The investigational portion of this study is providing the chemotherapy drugs and radiation therapy before surgery. Primary Endpoint, R) resection rate ≥70%. Secondary Endpoints, Disease free survival, Overall survival , Perioperative mortality and morbidity.

A vizsgálat csoportja

  • Chemotherapy and SBRTA vizsgált kezelés

    Pre-Operative Chemotherapy: Within 28 days of study enrollment, subjects will receive a combination of Gemcitabine and Nab-paclitaxel for a maximum of four 28-day cycles. Gemcitabine 1000 mg/m2 IV on Days 1,8,15. Nab-paclitaxel 125 mg/m2 on Days 1,8,15. Post-Operative Chemotherapy: Within 5-10 weeks after surgery, subjects will receive a combination of Gemcitabine and Nab-paclitaxel for a maximum of two 28-day cycles. Gemcitabine 1000 mg/m2 IV on Days 1,8,15. Nab-paclitaxel 125 mg/m2 on Days 1,8,15. Standard Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) fractionation of 6 Gy per day will be used for all patients to a total dose of 30 Gy.

    Kezelés: Gemcitabine 1000 mg, nab-paclitaxel és Stereotactic Body Radiation Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Trial of Pre-operative Chemotherapy (With Gemcitabine and Nab- Paclitaxel) and Stereotactic Body Radiotherapy Followed by Surgery and Chemotherapy in Patients With Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.