Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

OCT in Diagnosis of Irregular Corneas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oregon Health and Science University
Hol
Portland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
445 fő, tervezett
Kezdés
2018. máj. 1.
Várható befejezés
2031. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Optical Coherence Tomography
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people with an irregular cornea, such as keratoconus, warpage from contact lenses, dry eye, scars or corneal dystrophies. People with healthy eyes can also join as controls.

Életkor
14 Years to 85 Years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Irregular corneal shape seen on corneal mapping (topography). This can come from keratoconus, pellucid marginal degeneration, contact lens warpage, dry eye with an OSDI score ≥ 30, EBMD, scars, Salzmann's degeneration, stromal dystrophies, problems after LASIK or PRK, RK or a corneal transplant. People with keratoconus need CDVA ≥ 20/25 in the better eye. Some people may join a group followed over time or a group treated with PTK.
Korábbi kezelés
People in the keratoconus group cannot have had corneal surgery before. Healthy controls must have had no earlier eye procedures or surgeries.

A részvétel fő kizáró okai

  • Unable to give informed consent or come to the study visits
  • Unable to keep the eye still for OCT imaging
  • Cataract, retinal disease, glaucoma or other eye conditions that may limit vision after surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Earlier corneal surgery for people in the keratoconus group

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • GROUP A:
  • Keratoconus:; CDVA ≥ 20/25 in the better eye; and both of the following in the worse eye; Topography characteristic of keratoconus or pellucid marginal degeneration
  • Contact lens-related corneal warpage:; Contact lens use; and; Topography irregularities
  • Dry eye:; Symptoms of dry eye documented by Ocular Surface Disease Index (OSDI) questionnaire score ≥ 30; and; Topography irregularities; Presence of punctate epithelial erosion on exam with surface staining; Aqueous deficiency or evaporative dry eye
  • Epithelial basement membrane dystrophy (EBMD):; Negative corneal fluorescein staining; and; Corneal opacities; and; Topography irregularities
  • Stromal addition or subtraction:; Scars; or; Salzmann's degeneration; or; Stromal dystrophies; or; Complication (visual complaints) after LASIK or photorefractive keratectomy (PRK)
  • Stromal distortion:; Radial keratectomy (RK); or; Corneal transplants
  • Normal controls:; Healthy eyes with no previous eye procedures/surgeries; GROUP B:; Participants will be selected from the keratoconus population in Group A based on topography findings; GROUP C:; Participants will be selected from the stromal addition/subtraction and stromal distortion populations of Group A if they have vision primarily limited by scars, dystrophy, or high astigmatism that could benefit from PTK

Ki nem vehet részt

  • Eyes with concurrent cataract, retinal disease, glaucoma, or other eye conditions that may limit the visual outcome after surgery
  • Previous corneal surgeries if considered as a keratoconus participant
  • Inability to give informed consent
  • Inability to maintain fixation for OCT imaging
  • Inability to commit to required study visits
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 14 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Humberto MartinezPortland, Egyesült ÁllamokContact: Humberto Martinez, COTRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This main goal of this study is to improve the detection, classification, monitoring, and treatment of irregular corneas due to keratoconus, warpage, dry eye, scar, stromal dystrophies, and other corneal conditions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary goal will be achieved by using optical coherence tomography (OCT) to:

1. Develop an OCT-based system to classify and evaluate corneal-shape irregularities. 2. Develop OCT metrics for more sensitive detection of keratoconus progression. 3. Develop OCT-and-topography guided phototherapeutic keratectomy (PTK) for irregular corneas.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Group A: Classification of Corneal Irregularities

    This group will consist of participants \>14 years old with various types of corneal irregularities. Their data will be compared against participants with healthy corneas. Data for this group will be gathered only once.

    Kezelés: Optical Coherence Tomography

  • Group B: Detection of Keratoconus Progression

    Participants from Group A who are diagnosed with keratoconus will be selected for this longitudinal study to monitor keratoconus progression. They will be followed up to 4 years.

    Kezelés: Optical Coherence Tomography

  • Group C: OCT-and-Topography Guided PTK

    Participants from Group A will be selected for this group if they have vision primarily limited by scars, dystrophy, or high astigmatism that could be treated by PTK. They will be followed up to 1 year.

    Kezelés: Optical Coherence Tomography

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Optical Coherence Tomography-Aided Differential Diagnosis and Treatment of Irregular Corneas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03504800: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 9.