Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

PIBD-SETQuality: the Inception Cohort and Safety Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Erasmus Medical Center
Hol
Rotterdam (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2017. jan. 3.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő gyerekeket és fiatalokat keres, valamint olyan IBD-s gyerekeket, akiknek bizonyos szövődményeit a biztonsági nyilvántartásba jelentik.

Életkor
Az újonnan diagnosztizált gyerekeknél 18 évnél fiatalabb; a biztonsági nyilvántartásban 19 évnél fiatalabb. A nyilvántartás korhatára: 0–19 év.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált vagy valószínű IBD, amelyet a csatlakozástól számított 2 hónapon belül megerősítettek. A biztonsági nyilvántartás olyan IBD-s gyerekeket vesz fel, akiknek az elfogadott biztonsági listán szereplő szövődményük van.
Korábbi kezelés
Akiktől biológiai mintát is vesznek: az IBD-kezelés még nem kezdődhetett el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja elolvasni és megérteni a tájékoztatókat, és nincs, aki lefordítsa
  • Hiányzik a beteg vagy a szülők beleegyezése, ha az szükséges
  • Más betegség miatt az IBD-hez hasonló kezelést kap
  • Az IBD-t közvetlenül befolyásoló állapot, például immunhiány vagy nagy bélműtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Newly diagnosed patient, <18 years of age, with a likely diagnosis of IBD or a confirmed diagnosis of IBD can be included in the study. In order to be eligible to continue in the study the subject must meet all of the following criteria:
  • Diagnosis is based on history, physical examination, laboratory, endoscopic, radiological and histological features according to the revised Porto criteria (1)
  • Diagnosis has been made or is confirmed within 2 months of inclusion
  • Data on all diagnostic procedures are available for inclusion in the database
  • Informed consent of patient (if indicated) and parents has been obtained
  • Concerning the patients of whom biological specimens will be included: patients have not started IBD treatment yet
  • Any child with IBD <19 years old with complications as detailed in the agreed safety monitoring list (or future updates of the list of conditions) can be reported. For the initial reporting of incident cases no patient identifiable details will be required

Ki nem vehet részt

  • Patients on similar treatments as for IBD but for other conditions, or known with conditions directly affecting the IBD (e.g. immunodeficiency or major gastrointestinal resections)
  • Inability to read and understand the patient and family information sheets (for example insufficient knowledge of national language, where no health advocate or family member is available to translate and ensure full understanding of the study)
  • Informed consent of patient or parents has not been obtained when required

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 0 és 19 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Erasmus MC - Sophia Children's HospitalRotterdam, HollandiaContact: Lissy De Ridder, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to analyse effectiveness and safety signals of current treatment strategies in routine practice for patients with pediatric-onset inflammatory bowel disease (PIBD) and to correlate this to their individual risk factors.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Paediatric Inflammatory Bowel Diseases Network for Safety, Efficacy, Treatment and Quality Improvement of Care: The PIBD-NET Inception Cohort and Safety Registry
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT03571373: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 11.