Quantitative Ultrasound Techniques for Diagnosis of Nonalcoholic Steatohepatitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegsége vagy NASH-a van, vagy felmerül náluk, és a szokásos ellátásuk részeként májbiopsziájuk lesz. Zsírmájbetegség nélküli önkéntesek is csatlakozhatnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Feltételezett vagy ismert nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) vagy nem alkoholos zsírmáj-gyulladás (NASH). Ezek nélküli önkéntesek is részt vehetnek.
- Korábbi kezelés
- A NAFLD-s vagy NASH-os résztvevőknél a szokásos orvosi ellátás részeként májbiopszia szükséges. Májátültetésen átesett személyek nem vehetnek részt.
- Biomarker vagy leletérték
- A zsírmájbetegség nélküli önkénteseknek nem lehet májzsírosodásuk, azaz az MRI-proton sűrűségű zsírfrakciójuk nem lehet <5%.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy terhesség tervezése
- Olyan testsúly vagy testkörfogat, amely miatt nem fér be az MR-mágnes nyílásába
- A krónikus májbetegség egyéb oka (NAFLD-s vagy NASH-os személyeknél)
- Májátültetés (NAFLD-s vagy NASH-os személyeknél)
- Önkéntesek: a májzsírosodás kockázati tényezői, például 2-es típusú cukorbetegség, napi 60g-nál több alkohol, lipogén gyógyszer vagy testtömegindex >25 kg/m2
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: An Tang, MD,MScRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Azonosító
- NCT03572465
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 16.
- Eredeti leírás
Nonalcoholic fatty liver disease is the most common liver disease in Western countries, due in large part to its association with type 2 diabetes and obesity. The more advanced form of this disease is known as nonalcoholic steatohepatitis (NASH). If left untreated, NASH can evolve to cirrhosis, the late stage of fibrosis. Once cirrhosis is established, patients are at increased risk of developing gastrointestinal bleeding, liver cancer and liver failure that may require transplantation. A liver biopsy is currently needed to diagnose the severity of fatty liver disease but this is usually not indicated in asymptomatic patients. This procedure requires the insertion of a needle inside the liver to remove a small piece of tissue for examination under microscope. Liver biopsy is an invasive procedure with a small risk of major complications such as bleeding in 0.5% of cases. It is also affected by sub-optimal sampling leading to diagnostic errorsA teljes eredeti leírásKevesebb
Nonalcoholic fatty liver disease is the most common liver disease in Western countries, due in large part to its association with type 2 diabetes and obesity. The more advanced form of this disease is known as nonalcoholic steatohepatitis (NASH). If left untreated, NASH can evolve to cirrhosis, the late stage of fibrosis. Once cirrhosis is established, patients are at increased risk of developing gastrointestinal bleeding, liver cancer and liver failure that may require transplantation. A liver biopsy is currently needed to diagnose the severity of fatty liver disease but this is usually not indicated in asymptomatic patients. This procedure requires the insertion of a needle inside the liver to remove a small piece of tissue for examination under microscope. Liver biopsy is an invasive procedure with a small risk of major complications such as bleeding in 0.5% of cases. It is also affected by sub-optimal sampling leading to diagnostic errors
Ultrasound is optimum for screening patients with or without symptoms because it is a safe and widely available technology to scan the whole liver. Members of our team have developed Advanced ultrasound techniques that provide unique information not possible with state-of-the-art techniques. Unlike liver biopsy, these techniques would be applicable even in asymptomatic patients because it is non-invasive. This research proposal proposes a novel approach for diagnosis of NASH and will be the first study to measure individual components of NASH (fat, inflammation and fibrosis) with quantitative ultrasound (QUS) scores. This study is timely because NASH is the second leading cause of liver transplantation in North America and is predicted to become the leading indication in the near future.
Bevonási feltételek: Are at least 18 years old at screening; Able to comprehend and willingness to provide voluntary consent; Understand French or English; NAFLD/NASH subjects:; Have a suspected or known NAFLD or NASH; Must undergo a liver biopsy as part of their clinical standard of care; Non-NAFLD volunteers:; Do not have a suspected or known NAFLD or NASH.
Kizáró feltételek: Non-NAFLD volunteers:; Have risk factors for developing liver steatosis (type 2 diabetes mellitus, alcohol consumption >60g of alcohol per day, lipogenic medication and body mass index >25 kg/m2); Have a liver steatosis (defined as MRI-proton density fat fraction <5%); NAFLD/NASH subjects:; Have other causes of chronic liver disease; Have a liver transplant; Are pregnant or trying to become pregnant; Have a weight or girth preventing them from entering the MR magnet bore; Are unable to understand or unwilling to provide written informed consent for this study.