Pragmatic Randomised Trial of High Or Standard PHosphAte Targets in End-stage Kidney Disease (PHOSPHATE)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The University of Queensland
- Hol
- Bangkok (Thaiföld)A helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 125 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 3600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. dec. 10.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Liberal phosphate target
- Intensive phosphate target
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelenségük van, legalább 3 hónapja dializálnak, és foszfátszint-csökkentő gyógyszert szednek. A magas és az alacsony vérfoszfát-célértéket hasonlítja össze.
- Életkor
- 45 éves vagy idősebb, illetve 18 éves vagy idősebb, ha cukorbetegség is fennáll.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú veseelégtelenség, amelyet legalább 3 hónapja hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelnek.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg legalább egy foszfátszint-csökkentő gyógyszert kell szednie, bármilyen adagban.
A részvétel fő kizáró okai
- Veseátültetés van betervezve
- Más súlyos betegség, amely a kezelőorvos szerint a következő 6 hónapban halálhoz vezethet
- Olyan másik vizsgálatban való részvétel, amely valószínűleg megváltoztatja a vér foszfátszintjét
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: ESKD on haemodialysis or peritoneal dialysis, for at least 3 months,
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥45 years, or Age ≥18 years with diabetes,
- ESKD on haemodialysis or peritoneal dialysis, for at least 3 months,
- Currently prescribed at least one phosphate-lowering medication at any dose
- Able to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Elective kidney transplantation scheduled,
- Concomitant major illness / comorbidity that may result in death in the next 6 months in the view of the treating physician,
- Participation in an interventional study that is likely to affect serum phosphate concentration
Helyszínek itt: Thaiföld
Még 8 másik országban, 125 helyszínen
- Ramathibodi HospitalBangkok, ThaiföldContact: Sinee Disthabanchong, ProfessorRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
During end-stage kidney disease, clinical guidelines suggest reducing elevated phosphate levels in the blood. However, the effect of lowering blood phosphate levels on important patient-centred outcomes has never been tested. This trial will evaluate whether compared to high levels, lowering blood phosphate levels would reduce death or major events due to heart disease, improve physical health, and be cost-effective.
A vizsgálat 2 csoportja
- Liberal phosphate targetMár használt kezelés, összehasonlításként
Liberal serum phosphate target of 2.0 to 2.5 mmol/L.
- Intensive phosphate targetA vizsgált kezelés
Intensive serum phosphate target of ≤1.50 mmol/L.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Investigator-initiated, International, Multi-centre, Prospective, Randomized, Open-label, Parallel-group, Superiority, and Pragmatic Large Simple Trial (LST) to Determine Whether the Currently Recommended Strategy of Intensive Reduction of Serum Phosphate Concentration Towards the Normal Level Results in Significant Patient-centred Benefits in End-stage Kidney Disease (ESKD) Patients Receiving Dialysis.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 26.